...现。如有新版强制性国家标准、行业标准发布实施，产品性能指标等要求应执行最新版本的国家标准、行业标准。（六）产品的预期用途：用于肠胃减压，液体或流质营养的输入、排（吸）液等。（七）产品的主要风险：1.风险...
词条法规文件...系统的验证，即某分析系统在本实验室的性能是否与规定性能指标或厂商提供的性能指标一致。注2：有关概念是“确认”（validation），即“规定要求”满足指定用途的验证，本标准的验证包含确认的含义。2.3低密度脂蛋白胆固...
词条词条；临床检验；中华人民共和国卫生行业标准...现。如有新版强制性国家标准、行业标准发布实施，产品性能指标等要求应执行最新版本的国家标准、行业标准。（六）产品的预期用途：气管插管通过病人的口腔或鼻腔插至气管，做麻醉、输氧时的通气管道。病人通过它与外...
词条法规文件...现。如有新版强制性国家标准、行业标准发布实施，产品性能指标等要求应执行最新版本的国家标准、行业标准。（六）产品的预期用途：用于不能自主排尿患者的临时导尿或留置导尿，也可以用于泌尿外科手术时的压迫止血和...
词条法规文件...由计量部门进行定期检定，或由厂家对生化分析仪的主要性能指标进行定期检测（或校准），宜每年至少检定（检测）一次。厂家在对生化分析仪进行检测时，至少应包括如下指标：吸光度的正确度、重复性、稳定性、线性范围...
词条词条；中华人民共和国卫生行业标准；卫生标准...现。如有新版强制性国家标准、行业标准发布实施，产品性能指标等要求应执行最新版本的国家标准、行业标准。（六）产品的预期用途：供医疗部门口腔科作诊断和治疗用。（七）产品的主要风险：牙科综合治疗机的风险管理...
词条法规文件...采样和标准系列浓度的表达；补充了样品空白要求和方法性能指标。本部分中的主要起草单位和主要起草人：——苯、甲苯、二甲苯的无泵型采样-气相色谱法主要起草单位：天津市疾病预防控制中心。主要起草人：刘黛莉、李...
词条词条；工作场所空气有毒物质测定；职业卫生；中华人民共和国国家职业卫生标准；卫生标准...曲对于软性纤维内窥镜来说，可控弯曲角也是非常重要的性能指标。其耐久性和弯曲状态时手术器械的可操控性很重要。（4）耐腐蚀能力（5）电绝缘①工频绝缘能力，在灭菌或消毒后同样保持；②配套使用电切/凝时的单独高频...
词条法规文件...IB=6.0时，意味着无穿透。IB=6.0是最大可接受值。3．其它性能指标（1）粘合或缝制要求粘合或缝制部位的性能应符合标准要求。（2）无菌要求一次性使用手术衣应无菌供应，应经过一个确认过的灭菌过程使其无菌。（3）化学性...
词条法规文件；手术...疗器械的货架寿命，就意味着该器械可能不再具有已知的性能指标及预期功能，在使用中具有潜在的风险。为进一步明确对无源植入性医疗器械产品注册申报资料的技术要求，指导申请人/生产企业对无源植入性医疗器械货架寿...
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