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  • 艾伯维/罗氏突破性白血病新药Venclexta获FDA批准

    ...疗携带17p删除突变(del17p)以及之前已接受至少一种疗法的慢淋巴细胞白血病(CLL)患者。Venclexta是一种每日一次的口服药物,适用于采用FDA批准的一款伴随诊断试剂盒VysisCLLFISH探针试剂盒(雅培生产)确认为存在17p删除突变的CLL患者...

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  • 欧盟CHMP建议批准强生抗癌药Imbruvica

    ...巴瘤(MCL)成人患者的治疗、既往接受过至少一种疗法的慢淋巴细胞白血病(CLL)成人患者的治疗、携带del17p删除突变或TP53突变且不适合化疗-免疫疗法的CLL成人患者的一线治疗。CHMP的积极意见,是基于在CLL患者中开展的III期...

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  • CHMP批准强生抗癌药Darzalex用于治疗多发性骨髓瘤成人患者

    ...的其他类型肿瘤,包括:弥漫大B细胞淋巴癌(DLBCL)、慢淋巴细胞白血病(CLL)、急淋巴细胞白血病(ALL)、浆细胞白血病(PCL)、急白血病(AML)、滤泡淋巴瘤(FL)和套细胞淋巴瘤(MCL)。关于多发骨髓...

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  • Venetoclax与利妥昔单抗合并用药获突破性治疗药物资格

    ...昔单抗合并用药突破治疗药物资格,用于复发或难治淋巴细胞白血病(CLL)患者治疗。Venetoclax是由罗氏与合作伙伴艾伯维正在开发一款试验药物。Venetoclax是一种试验小分子,其旨在选择结合并抑制BCL-2蛋白,这种...

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  • 吉利德(Gilead)首个肿瘤药Zydelig获欧盟批准

    ...ituximab,利妥昔单抗),用于适合Rituxan单药疗法的复发淋巴细胞白血病(CLL)患者的治疗;(2)批准Zydelig作为单药疗法,用于既往接受过至少2种系统治疗方案的复发滤泡B细胞非霍奇金淋巴瘤(FL)患者和小细胞淋巴瘤...

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  • 2014年FDA批准新药抗肿瘤领域有9只药物获批

    ...le未来还有望用于手指甲感染。★idelalisib适应症:复发淋巴细胞白血病(CLL)、滤泡淋巴瘤(FL)和小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)看点:idelalisib为口服激酶抑制剂,和利妥昔单抗(Rituxan)联合治疗复发CLL,作为单药治疗复发滤泡...

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  • 强生淋巴瘤药物Imbruvia获FDA批准将成为首个BTK靶向药物

    ...FDA于本月早些时候批准了罗氏(Roche)的Gazyva,用于治疗慢淋巴细胞白血病(CLL),是首个获FDA突破疗法认定并获批的药物。在美国,套细胞淋巴瘤(MCL)占到了非霍奇金淋巴瘤病例的6%,该病在确诊时,通常已扩散至淋巴结...

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  • 一举拿下全球2大市场——吉利德首个肿瘤学药物Zydelig提交完美答卷

    ...ituximab,利妥昔单抗),用于适合Rituxan单药疗法的复发淋巴细胞白血病(CLL)患者的治疗;(2)批准Zydelig作为单药疗法,用于既往接受过至少2种系统治疗方案的复发滤泡B细胞非霍奇金淋巴瘤(FL)患者和小细胞淋巴瘤...

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  • 吉利德公布Idelalisib用于慢性淋巴细胞白血病的3期试验期中结果

    ...sib)与苯达莫司汀及利妥昔单抗合并用于既往有过治疗的慢淋巴细胞白血病(CLL)患者进行评价。这项分析发现,与安慰剂+利妥昔单抗相比,接受Idelalisib+利妥昔单抗治疗的患者其疾病进展或死亡(无进展生存期)的风险降低...

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  • 强生向欧盟提交血癌药物Ibrutinib上市许可申请

    ...nib的上市许可申请(MAA),寻求批准用于复发或难治淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞白血病(SLL)或复发或难治细胞淋巴瘤(MCL)成人患者的治疗。Ibrutinib是一种每日一次的口服Bruton酪氨酸激酶(BTK)抑制剂...

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