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  • 两项变四项诺华格列卫适应症审批存疑

    ...、加速期或急变期的慢性粒细胞白血病(3周岁以上)、急性淋巴细胞白血病患者(18周岁以上);c-Kit阳性,不可切除(不可手术)和/或转移的恶性胃肠道间质肿瘤的患者(18周岁以上)及不能切除、复发或者转移的隆突性皮肤...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 北陆药业3000万控股纽赛尔生物加码细胞治疗

    ...综合症(MDS)、多发性骨髓瘤(MM)、慢性粒细胞白血病(CML)、急性淋巴细胞白血病(ALL)、非何杰金氏淋巴瘤(NHL)、急性重度再生障碍性贫血(SAA)及肾癌、黑色素瘤、前列腺癌、肺癌等部分实体肿瘤。北陆药业表示,收购纽赛尔生物,有...

    医药产业医药经济;资本&财经
  • 新产品get——盘点2014年十大创新药

    ...,FDA超快速批准Blincyto用于费城染色体阴性(Ph-)前体B细胞急性淋巴细胞白血病的治疗,该药也成为了FDA批准的全球首个抗CD19药物。BiTE抗体技术代表了一种创新的免疫治疗方法,能够在很低浓度下起作用,安进于2012年耗资12亿美...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 喜大普奔,新产品get——盘点2014十大创新药

    ...FDA超快速批准Blincyto用于费城染色体阴性(Ph-)前体B细胞急性淋巴细胞白血病的治疗,该药也成为了FDA批准的全球首个抗CD19药物。BiTE抗体技术代表了一种创新的免疫治疗方法,能够在很低浓度下起作用,安进于2012年耗资12亿美...

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  • 美批准全球首个双特异性抗体药物上市

    ...NCYTO用于费城染色体阴性(Ph-)的复发性或难治性前B细胞急性淋巴细胞白血病(ALL)治疗,BLINCYTO由此成为全球首个获得FDA批准的双特异性T细胞CD3结合CD19靶向抗体药物。Ph-复发性或难治性B细胞前体细胞性ALL是一种罕见且进展快...

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  • 欧洲批准Ponatinib用于白血病

    ...或存在T315I突变。此外,也表明,ponatinib可用于Ph+阳性的急性淋巴细胞白血病(ALL)患者,这些ALL患者对达沙替尼耐药或不耐受的,或经伊马替尼治疗后无恰当方法,或存在T315I突变。Ponatinib于2012年12月被FDA批准上市用于上述相似症...

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  • 安进白血病新药物价格高达178000美元

    ...。”12月3日美国监管机构批准Blincyto用于治疗一种被称为急性淋巴细胞白血病(ALL)的罕见血癌。最初该药物被批准用于癌症复发的治疗,或用于对以前的治疗方式没有响应的情况,例如干细胞移植或化疗。在用于提交批准的一...

    医药产业医药经济;环球
  • CHMP批准强生抗癌药Darzalex用于治疗多发性骨髓瘤成人患者

    ...性大B细胞淋巴癌(DLBCL)、慢性淋巴细胞白血病(CLL)、急性淋巴细胞白血病(ALL)、浆细胞白血病(PCL)、急性髓性白血病(AML)、滤泡性淋巴瘤(FL)和套细胞淋巴瘤(MCL)。关于多发性骨髓瘤:多发性骨髓瘤(multiplemyelo...

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  • 2014年美国FDA新批准的抗肿瘤药物

    ...血病在患者中都十分罕见的费氏染色体阴性的前体B细胞急性淋巴细胞白血病(B-细胞ALL),或者其他B细胞白血病,在免疫疗法药物中可发挥独特的作用机制。白血病新药Blinatumomab是美国安进公司2012年并购Micromet公司后获得的药...

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  • FDA批准安进Blincyto用于治疗罕见急性白血病

    ...A批准Blincyto(blinatumomab)用于治疗费城染色体阴性前体B细胞急性淋巴细胞白血病(B-cellALL)患者,这种疾病是一种不常见形式的ALL。前体B-cellALL是一种增长快速的癌症,该病患者的骨髓产生太多的B细胞淋巴细胞,这种细胞是一种不...

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