...Cs药物开始进入临床研究阶段。2000年，用于治疗急性髓系白血病的第一个ADCs药物“Mylotarg”经FDA批准上市。ADCs药物由重组抗体、化学药物及“连接物”共同构成。其开发涉及药物靶点的筛选、重组抗体的制备、连接物技术开发...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...破性治疗方案，已经处于FDA的优先审查中。慢性淋巴细胞白血病治疗药物Imbruvica今年七月，FDA批准Imbruvica（ibrutinib）可以用于治疗新的适应症——慢性淋巴细胞白血病（CLL）。这种药物由加州的Pharmacyclics公司和新泽西州的JanssenB...
医药产业药品天地；药界风云；动态...★(72)★(377)环孢素注射剂73387α-干扰素注射剂◇；限白血病、淋巴瘤、黑色素瘤、肾癌、多发性骨髓瘤、丙肝限用于以下适应证之一，进口产品先由个人自理20%。①各类恶性肿瘤放疗或化疗辅助治疗。每个疗程不超过300万μ&...
医药产业医药经济；招标采购...的癌症药物ridaforolimus的同时，其还有另一个重大项目：白血病药物Ponatinib。Ponatinib目前正在进行治疗慢性髓样白血病和Ph染色体阳性成人急性淋巴细胞白血病（此型癌症易对百时美施贵宝的Sprycel或者诺华的Tasigna发生耐药性）关...
医药产业药品天地；药界风云；新药...酶抑制剂Idelalisib被FDA批准用于治疗复发性慢性淋巴细胞白血病、滤泡性淋巴瘤和小淋巴细胞性淋巴瘤，但同时有治疗相关性致死性严重毒性的黑框警告。派姆单抗（Pembrolizumab）商品名Keytruda。2014年9月4日，FDA授权加速批准Pembroli...
医药产业药品天地；药界风云；新药...葛兰素史克公司（GlaxoSmithKline）急性T细胞型淋巴母细胞白血病或淋巴瘤，用于曾接受至少2种化疗疗法后仍无应答或疾病复发的患者2005年10月28日deferasirox（Exjade）诺华公司（Novartis）由于多重输血导致的慢性铁超负荷2005年11月2日...
医药产业医药经济；环球...疫疗法，获批用于治疗费城染色体阴性的前体B细胞急性淋巴细胞白血病。吉利德科学的P110δ抑制剂Zydelig是首个上市的选择性PI3k抑制剂，一次获得FDA批准用于治疗三种B细胞血液肿瘤：和利妥昔单抗（Rituxan）联合治疗复发的慢性...
医药产业药品天地；药界风云；新药...，于2014年12月获FDA批准用于一种罕见类型的急性淋巴细胞白血病（ALL）——费城染色体阴性前体B细胞ALL。据美国国家癌症研究所（NCI）预测，2015年美国仅有6000人确诊ALL，其中仅有很少一部分患者携带这种变异。Blincyto可帮助患...
医药产业药品天地；药界风云；新药...瘤的Zevalin（替伊莫单抗）和用于治疗急性淋巴母细胞性白血病的Marqibo（硫酸长春新碱脂质体注射液）。与申请进口药品注册的其它药品一样，上述药品也必须在中国进行验证性临床试验。“在香港，Zevalin（泽娃灵）已获上市批...
医药产业医药经济；企业观察...与原发性免疫缺陷综合症和多发性骨髓瘤或慢性淋巴细胞白血病（CLL）和严重的低丙种球蛋白血症和反复感染。FDA曾于2012年因安全性问题拒绝批准hyqvia。之后，百特和Halozyme应FDA的要求，提交了额外的临床前数据，并于2013年12月...
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