...件下不稳定的性质，采用调节pH的方法对红霉素软膏进行微生物限度检查，认为该法可行性强，能有效地对红霉素软膏进行微生物限度的测定。 关键词红霉素眼膏微生物限度pH值稀释法 《中国药典》2000年版二部对红霉素...
参考资料合作平台；在线期刊；中华实用医药杂志；2004年第4卷第24期；药物临床【摘要】目的运用全封闭式薄膜过滤器进行药品微生物限度检查。方法用智能集菌仪的全封闭式薄膜过滤器检查新霉素滴眼液中金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞菌。结果阳性对照呈阳性，阴性对照呈阴性，供试品澄清无菌生长。结...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华医药杂志；2009年第9卷第6期【摘要】目的建立盐酸达克罗宁胶浆微生物限度检查方法。方法采用常规平皿法。结果采用常规法验证，大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌、白色念珠菌、黑曲霉回收率均能达到70%以上，控制菌可检出大肠埃希菌、铜...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华医药杂志；2009年第9卷第6期【摘要】目的一种琥乙红霉素片微生物限度检查方法的验证。方法采用薄膜过滤法检验,《中国药典》2005年版收载的方法进行验证。结果菌株的回收率均高于70%,控制菌检查具有专属性。结论采用薄膜过滤法检查琥乙红霉素片微生...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华实用医药杂志；2009年第9卷第3期...品都要在进行安全性检查后方可使用。“无菌检查”和“微生物限度检查”是药品安全性检查的重要项目。现行版《中国药典》规定当进行药品的“无菌检查”或“微生物限度检查”时应进行方法学验证。方法学验证的目的是为...
参考资料药品天地；专业药学；药学研究...间（MEDcyber.com）10月16日消息，中国研究者对8种中药制剂微生物限度采用3种检查方法。研究者按中国药典2005版规定采用5种阳性对照菌回收率试验测定其是否含抑菌成分。结果发现按供试品制备方法，各试验菌样品中的回收率均...
参考资料药品天地；专业药学；药学研究微生物限度检查法系指非规定灭菌制剂及其原、辅料受到微生物污染程度的一种检查方法，包括染菌量及控制菌的检查，是对生产单位所用的药品原料、器具设备、工艺流程、生产环境和操作者的卫生状况进行卫生评价的综合依...
参考资料合作平台；在线期刊；中华中西医杂志；2005年第6卷第9期；检验与临床【摘要】目的建立盐酸坦洛新缓释片微生物限度检查方法［1］，并对该法的有效性进行评价。方法采用2种乳化方法，制备适宜微生物检测的供试液。以对照菌回收为主要内容，用样本组和对照组之间的回收率对有效性进行评价...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华实用医药杂志；2006年第6卷第7期...等或用开水、黄酒等分散后服用的丸剂不检查溶散时限。微生物限度：照微生物限度检查法（2010年版药典一部附录ⅫC）检查，应符合规定。附录ⅠB散剂：散剂系指饮片或提取物经粉碎、均匀混合制成的粉末状制剂，分为内服散...
词条制剂通则；2010年版药典附录...查法（2010年版药典三部附录ⅤD）检查，应符合规定。【微生物限度】除另有规定外，照微生物限度检查法（2010年版药典三部附录ⅫG）检查，应符合规定。附录ⅠC眼用制剂：眼用制剂系指直接用于眼部发挥治疗作用的无菌生物...
词条2010年版药典附录