...，减失重量应不高于5%（2010年版药典三部附录ⅦL）。3.1.4微生物限度：依法检查（2010年版药典三部附录ⅫG），应符合规定。3.2半成品检定：无菌检查。依法检查（2010年版药典三部附录ⅫA），应符合规定。3.3成品检定：3.3.1鉴别...
词条生物制品...设细菌内毒素（或热原）检查项。所用原料系动物来源或微生物发酵液提取物，组分结构不清晰或有可能污染毒性杂质且又缺乏有效的理化分析方法的静脉用注射剂，应考虑设立异常毒性检查项。所用原料系动物来源或微生物发...
词条2010年版药典附录...理改变及病理生理过程。根据患者宿主因素、临床特征和微生物学检查、将IFD诊断分为确诊、拟诊和疑似。2.2最小抑菌浓度minimuminhibitoryconcentration；MIC按照标准操作规程进行体外真菌稀释法或连续浓度梯度稀释法药物敏感试验时...
词条词条；中华人民共和国卫生行业标准...素等），以了解和掌握分析方法的原理、条件和特性。2.3微生物检测：2.3.1基本概念：2.3.1.1微生物实验室microbiologicallaboratory从事微生物菌（毒）种和样本有关的研究、教学、检测、诊断等活动的实验室。2.3.1.2微生物实验室获得...
词条中华人民共和国卫生行业标准...物、指标性成分或有效成分含量。农药残留量、重金属及微生物限度均应符合国家标准和有关规定。第四十三条检验报告应由检验人员、质量检验部门负责人签章。检验报告应存档。第四十四条不合格的中药材不得出场和销售。...
词条法规文件...溃疡的临床病例中，培养得到的204株真菌，经中国科学院微生物研究所鉴定。1957～1965年国内文献报导13例，菌种有白色念珠菌、曲霉菌、镰刀菌、酵母菌以及头孢霉菌等。国外文献以曲霉菌、镰刀菌、白色念珠菌、头孢霉菌等...
词条疾病...于清洁的环境中，必要时应对生产环境进行监测，以避免微生物污染或因产品暴露在热、空气和光等条件下引起质量变化。直接接触产品的惰性气体应按原料要求管理。第五十六条无菌药品用辅料的生产环境应与制剂的生产环境...
词条法规文件...药品（如青霉素类）或生物制品（如卡介苗或其他用活性微生物制备而成的药品），必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备。青霉素类药品产尘量大的操作区域应当保持相对负压，排至室外的废气应当经过净化处理并符合...
词条法规文件...1.1脑脊液：无菌操作采集脑脊液至少2mL，采集后立即送往微生物学实验室。如有条件，建议床旁接种，将适量脑脊液（0.1mL～0.5mL）接种于5％羊血巧克力平板(以下简称巧克力平板)或血平板，三区划线后送至实验室进行培养。实...
词条词条；卫生标准；中华人民共和国卫生行业标准；传染病；诊断标准...杀灭或妨碍细菌生长繁殖作用。3.4中和剂neutralizer在杀灭微生物试验中，用以消除试验微生物与消毒剂的混悬液中，以及微生物表面上残留的消毒剂，使其失去对微生物抑制和杀灭作用的试剂。4评价方法的选择原则：4.1抗菌试验...
词条词条；卫生标准；中华人民共和国卫生行业标准；消毒灭菌