...：应为典型大肠杆菌形态，无支原体、病毒样颗粒及其他微生物污染。2.1.3.5生化反应：应符合大肠杆菌生化反应特性。2.1.3.6干扰素表达量：在摇床中培养，应不低于原始菌种的表达量。2.1.3.7表达的干扰素型别：应用抗α2b型干...
词条生物制品；生物技术制品；治疗类生物制品...：应为典型大肠杆菌形态，无支原体、病毒样颗粒及其他微生物污染。2.1.3.5生化反应：应符合大肠杆菌生化反应特性。2.1.3.6干扰素表达量：在摇床中培养，应不低于原始菌种的表达量。2.1.3.7表达的干扰素型别：应用抗α2a型干...
词条生物制品；生物技术制品；治疗类生物制品...：应为典型大肠杆菌形态，无支原体、病毒样颗粒及其他微生物污染。2.1.3.5生化反应：应符合大肠杆菌生化反应特性。2.1.3.6干扰素表达量：在摇床中培养，应不低于原始菌种的表达量。2.1.3.7表达的干扰素型别：应用抗α2b型干...
词条生物制品；生物技术制品；治疗类生物制品...基），分别置35～37℃培养72小时和24～26℃培养24小时。有微生物生长者应废弃。不同菌株不同日制造的原液应分别合并。合并后，可加适量防腐剂，并保存子2～8℃。2检定：2.1浓度测定：每瓶原液应按“中国细菌浊度标准”测定...
词条生物制品；疫苗；百日咳；白喉；破伤风；预防类生物制品...。3.4.1pH值：应为7.5～8.5（2010年版药典三部附录ⅤA）3.4.2微生物限度检查：依法检查（2010年版药典三部附录ⅫG），应符合规定。4保存、运输及有效期：于2～8℃避光保存和运输。自生产之日起，有效期为12个月。5使用说明：应...
词条生物制品；疫苗；痢疾；预防类生物制品...定各单价活菌数。4．杂菌检查：目的是检查成品中外源微生物的污染情况，以保证人体使用安全。方法和结果判断与半成品的“杂菌检查”项相同。5．安全试验：安全试验是通过动物试验进行的非特异性毒性检查，应根据制品...
词条生物制品；微生态活菌制品；治疗类生物制品...，减失重量应不高于5%（2010年版药典三部附录ⅦL）。3.1.4微生物限度：依法检查（2010年版药典三部附录ⅫG），应符合规定。3.2半成品检定：无菌检查。依法检查（2010年版药典三部附录ⅫA），应符合规定。3.3成品检定：3.3.1鉴别...
词条生物制品拼音：dìngqīyízhíbǎocángfǎ英文：periodictransferonagarorinliquidmedium[WS/T455—2014卫生监测与评价名词术语]定期移植保藏法又称传代培养保藏法，包括斜面培养、穿刺培养、液体培养等。是指将菌种接种于适宜的培养基中，最适条件下...
词条通用术语；微生物检测术语...性测定所用的试验系，包括整体动物、离体器官、血清、微生物、组织、细胞、亚细胞器、受体、离子通道和酶等。试验系的选择与试验原理和测定指标密切相关，应选择背景资料清楚、影响因素少、检测指标灵敏和成本低廉的...
词条2010年版药典附录拼音：yìmiáo英文：vaccine用细菌、病毒等病原微生物制成的生物制品。中国早在宋真宗时代（公元998～1022年）就已通过种人痘预防天花。后来这种方法经由亚洲其他国家传入欧美各国。18世纪英国医生琴纳发明种牛痘预防天花，...
词条药物；生物制品