...加S9或不加S9及受试物组）、试验方法及试验结果等。7.3.微核试验简要描述动物、剂量组别（包括空白对照、溶媒对照、阳性对照）、给药途径、试验方法（如骨髓采样等）及试验结果等。8.生殖毒性试验8.1.一般生殖毒性试验简...
医药产业药品天地；药界风云；动态...14《医疗器械遗传毒性试验第4部分：哺乳动物骨髓红细胞微核试验》本标准适用于医疗器械/材料诱导骨髓染色体畸变的检验。本标准规定了哺乳动物骨髓红细胞微核形成试验方法。36.YY/T0870.5-2014《医疗器械遗传毒性试验第5部分...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...学试验应当至少具备急性毒性试验、Ames试验、骨髓细胞微核试验、哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验、小鼠精子畸形试验、睾丸染色体畸变试验、30天喂养试验、致畸试验、90天喂养试验9个项目的能力。（二）功能学动物试验应...
医药产业行业资讯；保健品行业