...及个体差异等多种因素影响生物样品测定，所以必须根据待测物的结构、生物介质和预期的浓度范围，建立适宜的生物样品分析方法，并对方法进行验证。1．专属性必须证明所测定的物质是原形药物或特定的活性代谢物，内源...
词条2010年版药典附录...行性检验。8.准确性：是指校准品剂量的准确性和样品中待测物的合理回收。放免药盒校准试剂必须用标准物质进行标定，确保标示值与实测值偏倚不超过±10％。在剂量-反应曲线的不同剂量水平做回收实验，其回收率应在100%±10...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规