...评价。2．中间精密度：为考察随机变动因素对精密度的影响，应进行中间精密度试验。变动因素为不同日期、不同分析人员、不同设备等。3．重现性：当分析方法将被法定标准采用时，应进行重现性试验。例如建立药典分析方...
词条2010年版药典附录...行评价。2．中间精密度为考察随机变动因素对精密度的影响，应设计方案进行中间精密度试验。变动因素为不同日期、不同分析人员、不同设备。3．重现性法定标准采用的分析方法，应进行重现性试验。例如，建立药典分析方...
词条2010年版药典附录...且不受其它急性相指标（如血压、呼吸、心率等）因素的影响，也不受常用的抗炎药物或免疫抑制药物的直接影响。故可作为急性炎症、组织损伤程度及治疗效果观察的首选指标之一。被微生物感染的患者血清中C-反应蛋白，均...
词条化验及医学检查；血液生化检查；蛋白质测定...不当，处方、工艺设计不合理，对产品质量会产生一定的影响，甚至影响到产品的药效及安全性。因此，制剂研究在药物研发中占有十分重要的地位。本指导原则是根据国内药物研发实际状况，在参考国内外有关制剂研究的技术...
词条法规文件...是考察原料药或制剂的性质在温度、湿度、光线等条件的影响下随时间变化的规律，为药品的生产、包装、贮存、运输条件和有效期的确定提供科学依据，以保障临床用药安全有效。稳定性研究是药品质量控制研究的主要内容之...
词条法规文件...细血管结构和功能以及血小板与毛细血管之间相互作用的影响，而受血液凝固因子含量及活性作用影响较小。BT测定方法有Duke法和Ivy法，目前推荐使用标准化出血时间测定器法（templatebleedingtime，TBT）。出血时间的医学检查：检...
词条化验及医学检查；临床血液检查；出血和凝血检查...引起人们足够的重视，已成为现代生活的流行病和21世纪影响人类健康的主要危险因素。据统计资料显示，不同地区、国家有不同的患病率，这与研究方法（确定肥胖的标准）和对象（不同种族）的差异有关。在西方国家成年人...
词条老年病科；老年人内分泌及骨代谢疾病...引起人们足够的重视，已成为现代生活的流行病和21世纪影响人类健康的主要危险因素。据统计资料显示，不同地区、国家有不同的患病率，这与研究方法（确定肥胖的标准）和对象（不同种族）的差异有关。在西方国家成年人...
词条老年病科；老年人内分泌及骨代谢疾病；疾病...引起人们足够的重视，已成为现代生活的流行病和21世纪影响人类健康的主要危险因素。据统计资料显示，不同地区、国家有不同的患病率，这与研究方法（确定肥胖的标准）和对象（不同种族）的差异有关。在西方国家成年人...
词条老年病科；老年人内分泌及骨代谢疾病；疾病...引起人们足够的重视，已成为现代生活的流行病和21世纪影响人类健康的主要危险因素。据统计资料显示，不同地区、国家有不同的患病率，这与研究方法（确定肥胖的标准）和对象（不同种族）的差异有关。在西方国家成年人...
词条老年病科；老年人内分泌及骨代谢疾病；疾病