...和申报注册中的造假行为，从源头上确保药品的安全性。强化了对资料真实性核查及生产现场检查的要求，防止资料造假。抽取的样品从“静态”变为“动态”，确保样品的真实性和代表性。调整了新药生产申请中技术审评和复...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》...助法国制药企业在研究开发领域更具有竞争性。建议包括强化基础研究和改善激励机制，还包括建立国家级的研究机构。５家制药公司是Ｆｏｕｒｎｉｅｒ制药公司，Ｉｐｓｅｎ制药公司，ＰｉｅｒｒｅＦａｂｒｅ制药公司和赛...
医药产业药品天地；药界风云；动态...同时使用，注意监测肝功能”。不仅如此，生产企业还要强化配方投料量、原料管理等方面的检查。配方投料量重点检查何首乌含量是否超过国家总局新规定，超过规定的，要求企业立即按照相关规定进行变更；原料管理重点检...
医药产业行业资讯；保健品行业...可行的监督检查方案，并认真组织实施。二是突出重点，强化监管。各单位要在两节之前，结合群众反映的重点行业和重点品种以及日常监督管理中暴露出的薄弱环节和主要问题，对重点地区、重点品种、重点市场进行集中整治...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...可和行政处罚案件数量逐年上升，加强和规范听证工作、强化行政执法监督势在必行，2005年制定《听证规则》被列入年度立法计划。起草过程中，在收集研究国务院有关部门、部分省市人民政府规章、规范性文件的基础上，又...
医药产业行业资讯；业界动态...为。严格按照国家食品药品监督管理局最新规定，进一步强化麻黄碱原料药审批前审查和审批后监管，严格审批程序和数量，企业申请须经过市局初审、省局对其申请数量严格审核后交省公安部门审查。将审批后的麻黄碱原料药...
医药产业药品天地；药界风云；动态...省食品药品监管系统克服重重困难，做了大量工作，不断强化食品药品监管工作，使全省食品药品市场秩序进一步好转，有效地保障了全省人民的饮食用药安全。一是严格市场准入。通过行政许可，GMP认证和GSP认证等，使进入市...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...监管工作中去，用最有力、最直接、最有效的方法和手段强化食品药品安全监管工作。要严格依法行政。一要公正执法，杜绝人情、关系、利益等任何人为因素对执法工作的干扰，公正执法不动摇。二要严格执法，避免执法中的...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊中国医药报陕西讯日前，陕西省渭南市纪委、市纠风办通报了2007年政风行风评议结果，渭南市食品药品监管局荣获全市政风行风评议第一名，这是该局继去年获得政风行风评议第三名之后，今年又一次得到了全市广大群众的认...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...管理系统软件，实施电子监管；通过向企业派驻监督员，强化现场监督；通过择优聘用企业监督协管员，增强药品生产企业第一责任人意识。近来，鹰潭市食品药品监管局通过上述多项措施，全面完善药品生产企业监督管理，取...
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