...。安全性获欧盟认可在欧盟医疗器械市场，CE标志是一种强制性安全认证标志，被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照，以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。伽玛星CE认证小组技术负责人介绍，...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...生产该产品的工厂进行检查。此外，产品到岸前，NAFDAC还强制性要求进口商提供所有产品装运前的信息。为保护尼日利亚本土药品生产企业，减少对进口药品的依赖，尼对进口药品征收高额注册费，如规定每个进口处方药的注册...
医药产业医药经济；进出口；进出口动态...业行业的GMP认证和医药商业行业GSP认证一样，国家将采取强制性措施，规定在2007年底以前，中药饮片加工生产企业必须通过GMP认证后，才能获准生产，否则将一律驱逐出局。国家提高中药饮片加工生产行业的准入门槛，旨在淘...
医药产业医药经济；专栏...托管医院，但效果不是很理想，主要原因有：试点靠政府强制性开展、没有建立完善的财政补贴机制等。金象大药房董事长徐军认为，托管药房如何实现盈利是目前存在的主要障碍，如果没有具体的方案，这条路就难以走下去。...
医药产业医药经济；药店视点...会不会上升到法律层面，我们也希望上升为法律，更具有强制性，更具有约束力。2008-06-1816：18：38美国彭博新闻社记者：请问一下这个违规生产药品的企业125家，这个数字有庞大、问题有多研究，有没有一个同期的对比？而且...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...医药制订了“不准负毛利销售、不准赠送原药”等一系列强制性细则，来限制股东单位降价销售品牌药的行为。以资本为纽带、区域内合作、实体公司运营、市场化运作，造就了西北医药股东间的“紧密合作”，也形成了强大的...
医药产业医药经济；企业观察...管与发展的关系上有过曲折，给企业带来一些负担。例如强制性安全认证(3C)与医疗器械注册多头管理和重复执法，低风险产品监管也采用严格行政许可。”许升达说，新版《条例》一定程度上实现了政策松绑，国内医疗器械产...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...品标准体系。药品标准和部分医疗器械质量标准属于国家强制性标准。中国现有国家药品标准总计1.5万余种；医疗器械标准686项，其中，国家标准155项，行业标准531项。早在1953年，中国政府有关部门就编印发行了《中华人民共...
医药产业药品天地；药界风云；动态...究工作，看看课题组长是不是真正投入了，我建议做一些强制性的规定，以有效地刹住这股浮躁风。其次，是我们要善于向古人学习。几千年来他们的研究方法，必然有我们今天可以且应当借鉴之处。不妨做这样一个课题，把二...
医药产业医药经济；中医药行业...疫苗实行了“批签发”制度，即每批产品出厂销售前实行强制性资料审查、实验室检验，通过之后方能上市销售。那么，这些问题狂犬病疫苗是如何闯过批签发制度层层关口的呢？“批签发”管理漏洞国家药监局2009年12月15日下...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督