...004年10月9日联合发布了《抗菌药物临床应用指导原则》（以下简称《指导原则》），就细菌性感染的抗菌治疗原则、预防应用抗菌药物原则，制定合理用药方案及管理进行了阐述并提出了要求。 1抗菌药物临床应用实行分级...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代中西医杂志；2005年第3卷第21期...科学性、公正性和规范性，根据《中药品种保护条例》（以下简称《条例》）,日前，国家食品药品监督管理局发布实施《中药品种保护指导原则》（以下简称《指导原则》），以提高技术门槛，体现中药保护管理的前瞻性。《...
医药产业药品天地；药界风云；动态...规程、标准的真实性和可操作性。 4．鼓励新技术的应用。 二、中药材规范化种植研究的主要内容 中药材GAP内容包括中药材的产前(产地环境生态；对大气、水质、土壤环境生态因子的要求；种质和繁殖材料：正确鉴...
参考资料药品天地；专业药学；中药大全；中药材生产技术及质量管理；药用植物栽培管理...种保护条例》，发布实施了《中药品种保护指导原则》（以下简称《指导原则》）。药品注册司司长张伟称，《指导原则》的目的是提高技术门槛，体现中药保护管理的前瞻性。据了解，《指导原则》分为总则、一般要求、初次...
医药产业医药经济；中医药行业...干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则（试行）》（以下简称《指导原则》），经反复研讨修改后已形成征求意见稿，并于2013年3月在全国征求意见。现将有关问题解读如下： 一、背景情况 近年来国内外以干细胞为...
参考资料行业资讯；临床快报；克隆与干细胞研究...器械分类目录》中第二类男用天然胶乳橡胶避孕套产品（以下简称避孕套），类代号现为6866。本指导原则不适用于含有杀精剂等药物成份的避孕套产品。二、技术审查要点：（一）产品名称的要求：避孕套产品的命名应严格按...
词条法规文件...敏反应试验；7.YY/T0316-2008医疗器械风险管理对医疗器械的应用；8.YY/T0466.1-2009医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求；9.YY0505-2005医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和...
词条法规文件...布《HPV核酸检测及基因分型、试剂技术审查指导原则》（以下简称《指导原则》），严格明确了HPV检测临床预期用途、型别范围、阳性判断值、HPV16/18分型和临床验证的具体方法。依据世界卫生组织国际癌症研究机构（WHO-IARC）...
参考资料行业资讯；临床快报；待分类信息...了《江西省抗菌药物临床应用分级管理目录（试行）》（以下简称《目录》，见附件1），现印发给你们，并提出以下要求，请一并贯彻执行。一、《目录》共涵盖临床常用121个抗菌药物品种。医疗机构应用《目录》以外的抗菌...
医药产业医药经济；招标采购...全。为此，国家基本药物《中成药临床应用指导原则》（以下简称《指导原则》）将推广。但是，笔者认为在现实中，中成药的规范应用亟待加强。首先，现在西医院校只开了几十学时的《中医学》，学生多不会重视学习，再以...
参考资料中医中药；中医临床；临床讨论