...共和国药品管理法实施条例》，制定本规范。第二条企业应当建立药品质量管理体系。该体系应当涵盖影响药品质量的所有因素，包括确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动。第三条本规范作为质量管理体系的...
词条法规文件...予以补种。三、疑似预防接种异常反应的监测与处置各地应当按照《全国疑似预防接种异常反应监测方案》开展疑似预防接种异常反应监测工作。结合强化免疫特点和本地实际情况，制订疑似预防接种异常反应应对方案，及时做...
词条法规文件...床提供优质可直接静脉输注的成品输液。第四条静配中心应当由药学部门统一管理。医疗机构药事管理与药物治疗学委员会负责组织对其进行监督和检查。第五条医疗机构应当加强静配中心的建设和管理，培养药学专业技术人员...
词条法规文件；医疗机构管理；静脉用药调配中心...）按照《管理办法》要求，设立保健室或卫生室，其设置应当符合本《规范》保健室设置基本要求。根据接收儿童数量配备符合相关资质的卫生保健人员。（二）新设立的托幼机构，应当按照本《规范》卫生评价的要求进行设计...
词条...工作机构内，不得单独设置。第二十条药品集中采购平台应当具备以下功能：（一）进行药品集中采购各个环节、各类信息的公示；（二）开展网上药品评价；（三）提供药品采购载体和网络技术支持；（四）向采购双方提供与...
词条法规文件；工作规范...时，具有立即停止相关生产活动的权限。生物安全负责人应当具有相应的专业知识，具有医学、药学等相关专业本科及以上学历（或中级及以上职称），并具有5年以上从事相关领域管理经验。生物安全负责人与车间负责人不能...
词条疫苗；生物安全；法规文件...下是否需要特殊的干预？——C.2.2医疗器械是否预期植入应当考虑的因素包括植入的位置、患者群体特征、年龄、体重、身体活动情况、植入物性能老化的影响、植入物预期的寿命和植入的可逆性——C.2.3医疗器械是否预期和患...
词条法规文件...分娩的方式（顺产还是手术产）、身体健康状况等而定，应当在产后42天到医院检查时由医生指导。一般情况下，合适的过性生活时间在产后2个月以后。需要等待这么一段时间的理由是，女性生殖器官大约需要8周左右才能恢复...
词条化验及医学检查...加强辖区内医疗机构的医院感染管理工作。卫生行政部门应当根据相关的法律法规、部门规章和规范性文件的要求，加强对医疗机构的监督管理，不断规范医疗机构的执业行为。医院感染管理分为行政管理和业务管理，行政管理...
词条...疗器械生物学评价和审查指南》进行。生物学评价过程中应当注重运用已有信息（包括材料、文献资料、体外和体内试验数据、临床经验），当生物学评价确定需要进行生物学试验时，应当由国家食品药品监督管理局会同国家质...
词条法规文件；手术