...部发布了卫医政发〔2009〕18号文，即《医疗技术临床应用管理办法》，表明卫生部医政司正式接手干细胞的监督管理。但是，相关业内人士表示，对于干细胞项目，尽管上报的不少，但至今卫生部医政司没有审批过哪家机构，也...
医药产业医药经济；分析与评论...度包括《干细胞临床研究指导原则》和《干细胞临床基地管理办法》、《干细胞制剂和临床应用管理规范》。作为起草人之一，吴祖泽介绍说，干细胞临床应用将从第三类医疗技术阶段升级至类似于一类新药的管理模式。其临床...
医药产业医药经济；分析与评论...天津市卫计委提出，2013年5月发布的《干细胞临床基地的管理办法》只是试行稿，没有相关细则，因此无法申请。该观众对此很疑惑：所谓的试行稿到底有效还是无效？对于这个本该由卫计委官员来回答的问题，中国科学院院士...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药被市场寄予厚望的中源协和重磅干细胞新药临床申请再次横生枝节。前晚，公司发布公告称，公司下属公司天津和泽干细胞科技有限公司和和泽生物科技有限公司联合申报的脐带间充质干细胞抗肝纤维化注射液因不符合《药品注...
医药产业药品天地；药界风云；新药...制定和推动相关政策。干细胞临床研究管理和研究基地的管理办法等都在制定研讨中，干细胞市场将从无序到有序合法发展。假如国家政策顺利出台，2013年干细胞有望开始临床试验，这样再过两三年会有一个初步的结果，未来...
医药产业医药经济；资本&财经...、国家食品药品监督管理局拟发布《干细胞临床试验研究管理办法(试行)》《干细胞临床试验研究基地管理办法(试行)》和《干细胞制剂质量控制和临床前研究指导原则(试行)》。这三份指导性文件的出台，对中国干细胞产业疗法...
医药产业医药经济；分析与评论...复，为角膜盲患者带来新希望。8.我国《干细胞临床研究管理办法（试行）》颁布经过近三年的工作，国家卫生和计划生育委员会、食品药品监督管理总局于2015年8月联合发布了《干细胞临床研究管理办法（试行）》。与“管理...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...5）股东大会通过决议，批准新日恒力以15.66亿元并购博雅干细胞80%的股份，博雅干细胞成为新日恒力的控股子公司。新日恒力一匹黑马跨界进入大健康领域与博雅干细胞重组的消息引起多方关注。新日恒力是一家上市17年的老牌...
医药产业医药经济；资本&财经...2010年的大幕即将关闭，在这一年里，美国FDA批准了首个干细胞产品进入临床试验；首个癌症疫苗也已经获准上市；越来越多的特异化组织细胞可以利用干细胞诱导分化而成；“千人基因组“首阶段工作结束，第3张人类遗传变异...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...工程产品生物工程角膜正式投产8.我国《干细胞临床研究管理办法（试行）》颁布9.我国《生物类似药研发与评价技术指导原则（试行）》颁布10.基因编辑狗定制成功战略性新兴产业是引导未来经济社会发展的重要力量，生物产...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药