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  • 日本首个异体干细胞治疗药诞生!

    ...断地更新、完善。包括2015年8月卫计委、CFDA联合发布的《干细胞临床研究管理办法(试行)》和《干细胞制剂质量控制及临床研究指导原则(试行)》;以及2015年12月卫计委发布的《关于开展干细胞临床研究机构备案工作的通知...

    参考资料医药经济;生物技术;技术要闻
  • 弘天生物斥5亿建“细胞银行”

    ...日,国家卫计委、国家食药监总局联合发布了我国首个《干细胞临床研究管理办法(试行)》,旨在规范干细胞临床研究行为,以期借此保障受试者权益并促进干细胞研究健康发展。此政策也被视作细胞研究大发展的“信号弹”...

    参考资料医药经济;生物技术;技术要闻
  • 免疫细胞治疗的是是非非

    ...。前不久,国家卫生计生委与国家食药总局共同制定了《干细胞临床研究管理办法(试行)》并向各界征求意见。《办法》要求从事干细胞临床研究的医疗机构必须具备三级甲等医院和药物临床试验机构资质以及干细胞临床研究...

    参考资料行业资讯;临床快报;免疫系统
  • 新日博雅强强联合干细胞产业A股市场在添新秀

    ...计委、国家食品药品监督管理总局(CFDA)联合发布了《干细胞临床研究管理办法(试行)》和《干细胞制剂质量控制及临床研究指导原则(试行)》。产业政策的支持为干细胞行业的后续发展提供了广阔的空间。在全球范围...

    医药产业医药经济;资本&财经
  • 生物医药产业将会是下一个风口

    ...计生委与国家食品药品监督管理总局联合发布《关于征求干细胞临床研究管理办法(试行)》,明确了干细胞技术可开展临床研究。5月14日,国务院发布《关于取消非行政许可审批事项的决定》,取消了包括原来由国家卫生计生...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药
  • 细胞治疗:生物医药产业下一个风口

    ...计生委与国家食品药品监督管理总局联合发布《关于征求干细胞临床研究管理办法(试行)》,明确了干细胞技术可开展临床研究。5月14日,国务院发布《关于取消非行政许可审批事项的决定》,取消了包括原来由国家卫生计生...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药
  • 机遇与风险相伴,转化应用之路负重致远

    ...,国家卫生计生委、国家食品药品监管总局联合发布了《干细胞临床研究管理办法(试行)》文件(下称《管理办法》),提出了临床研究应当遵循科学、规范、公开、符合伦理的原则。裴雪涛表示,《管理办法》的核心理念和...

    参考资料医药经济;生物技术;技术要闻
  • 一文读懂全球CAR-T疗法研发格局

    ...疗技术。类比干细胞管理政策。今年以来卫计委推出了《干细胞临床研究管理办法(试行)》和《干细胞制剂质量控制及临床研究指导原则(试行)》,对国内干细胞临床研究进行了从严管理干细胞研究必须阳光化、规范化...

    参考资料医药经济;生物技术;技术要闻
  • CAR-T大揭密:?一文读懂全球CAR-T疗法研发格局!

    ...疗技术。类比干细胞管理政策。今年以来卫计委推出了《干细胞临床研究管理办法(试行)》和《干细胞制剂质量控制及临床研究指导原则(试行)》,对国内干细胞临床研究进行了从严管理干细胞研究必须阳光化、规范化...

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