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  • 国家医疗器械质量公告(2006)第5期

    ...通用要求》进行检验。检验项目为:输入回路电流、50Hz干扰抑制滤波、内部电源、心电图机非正常工作指示、对除颤效应的防护和除颤后的复原、外部标记、控制器件和仪表的标记、正常工作温度下连续漏电流和患者辅助电流...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 葛兰素史克Promacta新适应症申请获FDA批准

    ...penia,血小板计数低),以便使这些患者能够启动并维持以干扰素为基础的肝病标准疗法。Promacta是获批用于因血小板计数低而不适合开展干扰素疗法的慢性丙型肝炎患者的首个支持性护理药物。Promacta最初在2008年被批准用于一种...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 中药大品种二次开发大有可为

    ...究学会年会上,百时美施贵宝(BSM)公布了新型聚乙二醇干扰素λ的Ⅱb期EMERGE临床试验结果,数据表明:与目前标准的聚乙二醇干扰素α联合利巴韦林治疗方案相比,使用聚乙二醇干扰素λ联合利巴韦林治疗慢性丙肝初治患者可...

    医药产业医药经济;营销
  • 国产牛结核诊断试剂盒将问世

    ...,历时近3年研制出的。该技术的关键是获得特异性抗牛γ干扰素不同表位的特异性单克隆抗体以及夹心ELISA方法的建立,其创新之处在于应用细胞免疫学技术,通过特异性结核抗原体外刺激淋巴细胞,使其分泌干扰素,然后测定...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 国家食品药品监督管理局关于超声多普勒胎儿心率仪等产品质量监督抽验结果的通报

    ...通用要求》进行检验。检验项目为:输入回路电流、50Hz干扰抑制滤波、内部电源等10项指标。经检验,1台产品被检验项目合格,1台产品被检验项目不合格(见附件)。(六)输液泵此次抽验4家生产企业和6家进口产品经营单位...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 医药巨头青睐丙肝药物市场陆续公布研究成果

    ...他药物治疗无效的丙肝患者。boceprevir被批准与聚乙二醇干扰素α以及利巴韦林联合使用。该产品同时获得欧洲药品管理局(EMA)批准。(详情点击:米内网-会员专区-《FDA批准boceprevir治疗慢性丙肝》)5月17日,默沙东宣布与瑞士...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 我国医用电气设备明年与国际接轨

    ...如CT、B超等。“一方面,这些器械产品受到电磁能发射的干扰,造成对患者的伤害;另一方面,如果其电磁兼容性指标达不到要求,可能影响周围其他设备的正常运行。”王宝亭说,电磁兼容性指标已成为医用电气设备的重要安...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 药企竞相争夺中国丙肝市场主导地位

    ...在争相开发一种全口服药的治疗方案,以取代目前常用的干扰素注射治疗。美国药品及医疗保健品市场调研公司DecisionResources称,鉴于中国的丙肝患者人群规模较大,政府医疗保险的覆盖范围也在扩大,高价HCV治疗药物也有望报...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • 歌礼全口服丙肝治疗新药II期临床试验在台湾开展

    ...开发企业歌礼今日宣布,该公司开发的中国首个全口服免干扰素慢性丙肝治疗方案已取得台湾“卫生福利部食品药物管理署”(TFDA)颁发的临床批件,其临床试验获准直接从II期开始。该方案由公司的两个直接抗病毒药物(DAA)...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 我国抗肿瘤植物制剂行业发展路在何方

    ...化合物进入人体后,可诱使人体产生抗肿瘤的细胞因子和干扰素,从而起到抑制肿瘤细胞增殖的作用(详见新华网报道《灵芝还真灵,新发现8中抗肿瘤物质》编者按)。而中科院的灵芝抗肿瘤研究一直锁定灵芝三萜,中科院灵芝孢...

    医药产业医药经济;分析与评论

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