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  • 中药注射剂安全性再评价基本技术要求

    ...关要求,并采取措施防止细菌污染,对原辅料、中间体微生物负荷进行有效控制。应采用可靠灭菌方法和条件,保证制剂无菌保证水平符合要求(小容量注射剂及粉针剂微生物存活概率不得高于10-3;大容量注射剂微生...

    词条法规文件
  • C反应蛋白

    ...炎症、组织损伤程度及治疗效果观察首选指标之一。被微生物感染患者血清中C-反应蛋白,均有不同程度升高。而细菌性感染比病毒性感染病人C-反应蛋白升高更明显,故可作为细菌感染或病毒感染疾病鉴别诊断指标...

    词条化验及医学检查;血液生化检查;蛋白质测定
  • 2010年版药典二部附录XIX

    ...设细菌内毒素(或热原)检查项。所用原料系动物来源或微生物发酵液提取物,组分结构不清晰或有可能污染毒性杂质且又缺乏有效理化分析方法静脉用注射剂,应考虑设立异常毒性检查项。所用原料系动物来源或微生物发...

    词条2010年版药典附录
  • WS/T 466-2014 消毒专业名词术语

    ...曲线survlvorcurve用图解法表示,在规定条件下灭菌时,微生物数量随暴露于灭菌因子剂量增多或时间延长而变化情况。3.4存活时间survivaltime;ST在规定条件下暴露于杀菌因子,试验生物指示物中微生物存活最长时间...

    词条中华人民共和国卫生行业标准;消毒灭菌
  • 外科纱布敷料(第二类)产品注册技术审查指导原则

    ...求,若有缝制还应包括缝纫质量和针脚数要求。(4)微生指标要求无菌供应外科纱布敷料应经过一个确认过灭菌过程使其无菌;非无菌供应外科纱布敷料初始污染菌≤100cfu/g,不得检出致病菌。(5)化学性能要求外...

    词条法规文件
  • WS/T 512—2016 医疗机构环境表面清洁与消毒管理规范

    ...3.8A0值A0value评价湿热消毒效果指标,指当以Z值表示微生物杀灭效果为10K时,温度相当于80℃时间(秒)。A0值600是复用清洁工具消毒最低要求。3.9隔断防护barriercontainment医疗机构内部改建、修缮、装修等工程实施过程中...

    词条词条;中华人民共和国卫生行业标准;医疗机构;消毒灭菌
  • 精液检查

    ...态、当选量和功能;以及精浆生物百分比学、免疫学、微生物学及精子功能等。精液检查主要有:①评价男性生育功能,为不育症诊断和疗效观察提供了依据;②辅助男性生殖系统疾病诊断;③输精管结扎术后...

    词条化验及医学检查
  • 痰和呼吸道分泌物标本微生物学检查

    ...广泛,对病原学诊断具有重要价值。目前咳痰标本仍是最常用、最简单采样方法,必须指导或辅助患者深咳痰,及时送检,并通过镜检筛选合格标本。损伤性采样技术仅在选择病例(抗生素治疗反应不佳;可疑特殊病原体感染...

    词条医疗技术名;化验及医学检查
  • WS/T 508—2016 医院医用织物洗涤消毒技术规范

    ...水卫生标准GB/T7573纺织品水萃取液pH值测定GB7918.5化妆品微生物标准检验方法金黄色葡萄球菌GB15979一次性使用卫生用品卫生标准GB15982医院消毒卫生标准GB19193疫源地消毒总则WS/T311医院隔离技术规范WS/T313医务人员手卫生规范WS/T367...

    词条词条;医疗机构;中华人民共和国卫生行业标准;消毒灭菌
  • 自然灾害环境卫生应急技术指南(2019版)

    ...生影响:自然灾害造成饮水卫生问题主要表现在致病微生物污染、水质感官性状恶化和有毒化学物质污染三方面。2.1.1地震灾害对饮水卫生影响地震灾害造成建筑物大面积倒塌,水厂净水构筑物、高位水池、水塔等受损和...

    词条法规文件;技术指南

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