周三千红制药在全景网互动平台上表示，公司依诺肝素钠原料药已获得GMP证书，可进行生产;依诺肝素钠制剂待新厂GMP通过后方可生产。千红制药主营业务为药品生产许可证范围内的冻干粉、冻干粉针剂(含抗肿瘤药)、小容量注射...
医药产业医药经济；企业观察美国食品药品管理局（FDA）日前批准抗凝药物依诺肝素钠针剂用于急性ST段抬高型心梗（STEMI）患者的新药上市补充申请（sNDA）。在接受溶栓及内科治疗或经皮冠脉介入（PCI）治疗的急性STEMI患者中已经证明，该药物可以降低再...
医药产业药品天地；药界风云；新药【别名】克赛,依诺肝素【外文名】Enoxaparin,LMW-H,Clexane【成分】依诺肝素【适应症】预防深静脉血栓形成及肺栓塞；治疗已形成的静脉血栓；预防血液透析时体外循环中血栓的形成；治疗不稳定性心绞痛和非Q波心梗。【用量用法...
健康药品天地；家庭药箱；药品说明书...意中标药品“低分子肝素钠注射液通用名变更为“依诺肝素钠注射液（商品名：克赛，规格：4000AxaIU/0.4ml/支、6000AxaIU/0.6ml/支）。经研究决定，从收文之日起，同意赛诺菲安万特医药公司生产的中标药品“低分子肝素钠...
医药产业医药经济；招标采购...危及该机构诚信风险的迹象。今年7月赢得销售抗凝血药依诺肝素钠仿制药优先销售权，意味着为Momenta公司与其合作伙伴诺华公司旗下的山德士部门带来数亿美元的销售额。FDA的行为也受到Momenta公司多个竞争对手的批评，包括全...
医药产业医药经济；环球...用的前提下，不排除未来肝素价格会下行。同时，各家对依诺肝素钠的仿制药研发还在进行中，何时上市也不明确，由此带来的量的扩大也不确定。为了应对这类不确定性，海普瑞实施的战略是打通全产业链，包括向下游肝素制...
医药产业医药经济；进出口；进出口分析...用的前提下，不排除未来肝素价格会下行。同时，各家对依诺肝素钠的仿制药研发还在进行中，何时上市也不明确，由此带来的量的扩大也不确定。为了应对这类不确定性，海普瑞实施的战略是打通全产业链，包括向下游肝素制...
医药产业医药经济；原料药...称情况表序号通用名剂型规格生产企业变更后生产企业1依诺肝素钠注射液(低分子肝素钠)注射液0.4ml:4000AxaIU中国医药工业有限公司北京销售分公司赛诺菲（北京）制药有限公司2依诺肝素钠注射液(低分子肝素钠)注射液0.6ml:6000AxaIU...
医药产业医药经济；招标采购...理局将抗凝药克赛的通用名由“低分子肝素钠”更改为“依诺肝素钠”，是基于“不同的低分子肝素临床疗效和适应证是不同的”这一原因。依诺肝素钠独特的生产工艺使得其化学结构、化合物平均分子量、抗凝血酶Ⅲ和HCⅡ的...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...爱乐维/30盒GMP76.7阿根廷BayerSA2长春大格医药有限责任公司依诺肝素钠注射液注射液无0.4ml:4000iu1支GMP45杭州九源基因工程有限公司3长春大格医药有限责任公司依诺肝素钠注射液注射液无0.6ml:6000iu1支GMP55杭州九源基因工程有限公司4...
医药产业医药经济；招标采购