...：1月（美国）3、Pertuzumab（Perjeta，罗氏）/中文通用名：帕妥珠单抗用于治疗HER2阳性转移性乳腺癌的病人，以及先前未接受HER2靶向治疗或曲妥珠单抗（赫赛汀）和多西紫杉醇（多西他赛）联合化疗的病人。获批时间：6月（美国...
医药产业药品天地；药界风云；新药...：1月（美国）3、Pertuzumab（Perjeta，罗氏）/中文通用名：帕妥珠单抗用于治疗HER2阳性转移性乳腺癌的病人，以及先前未接受HER2靶向治疗或曲妥珠单抗（赫赛汀）和多西紫杉醇（多西他赛）联合化疗的病人。获批时间：6月（美国...
医药产业药品天地；药界风云；新药罗氏（Roche）10月1日宣布，FDA已授予乳腺癌药物Perjeta（帕妥珠单抗）加速批准（acceleratedapproval），用于高风险HER2阳性早期乳腺癌患者的新辅助治疗（术前治疗）。该项批准，主要基于一项II期研究的数据，研究结果表明，接受Pe...
医药产业药品天地；药界风云；新药...制不同于目前的HER2靶向治疗药物，如罗氏曲妥珠单抗和帕妥珠单抗，FS102被特定开发用来解决这些药物的耐药问题。它可以结合HER2上的一个独特位点，诱导HER2阳性细胞中的程序性细胞死亡。据该公司介绍，高达20%-50%的HER2阳性...
医药产业医药经济；环球...机制与罗氏赫赛汀（曲妥珠单抗）及乳腺癌新药Perjeta（帕妥珠单抗）不同，后2者为单克隆抗体药物，靶向于HER2阳性癌细胞表面的HER2受体。Perjeta联合Herceptin及多西紫杉醇化疗被认为能够对HER2信号传导通路提供更全面的封锁。作...
医药产业药品天地；药界风云；新药...在试验将这款药物作为一线治疗药物用于转移性疾病及与帕妥珠单抗合并用药以扩展该药物的适用范围。曲妥珠单抗在欧洲的专利将于2014年到期，基因泰克的目标是让公司旗下这款老的重磅炸弹级产品在面临严峻的生物仿制药...
医药产业药品天地；药界风云；新药...了成立合资公司的协议，以便共同推进安进公司抗癌药物帕妥木单抗在中国的市场化。“迫于寻找新的增长点，不少企业将卖点寄托在生物仿制药上。不过，单抗等生物药的研发门槛不低，投入却很大。”抗体药物国家工程研究...
医药产业医药经济；企业观察...品日益增长的需求，其中就包括塔西单抗、曲妥单抗以及帕妥珠单抗。据罗氏官网16日的信息显示，将在未来5年投资8亿瑞士法郎用于在全球范围内扩大生物制品的生产。该项目投资将集中于德国的潘茨堡、瑞士的巴塞尔，以及...
医药产业医药经济；企业观察...trastuzumab-emtansine和罗氏2012年获得批准的单克隆抗体Perjeta(帕妥珠单抗)，都是被开发为罗氏另一只单克隆抗体赫赛汀(曲妥珠单抗)的延伸使用，通过不同作用机制靶向于HER2(也称ERBB2)。Perjeta抑制HER2-HER3的二聚化，而ado-trastuzumab-emtan...
医药产业药品天地；药界风云；动态...品日益增长的需求，其中就包括塔西单抗、曲妥单抗以及帕妥珠单抗。据罗氏官网16日的信息显示，将在未来5年投资8亿瑞士法郎用于在全球范围内扩大生物制品的生产。该项目投资将集中于德国的潘茨堡、瑞士的巴塞尔，以及...
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