...。美国FDA和欧盟EMEA批准上市的抗体药物有36个，人源化及嵌合抗体19个。中国SFDA批准上市抗体治疗药物16个，国产6个，人源化及嵌合抗体11个。随后，蒋博士具体介绍了几种代表性的抗体药物及疫苗，它们在临床上都有显著效果...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...抗注射液，以及上海美恩生物公司开发的碘［131I］人鼠嵌合型肿瘤细胞核单抗注射液，将于年内陆续投产。此3个我国自研的抗癌抗体I类新药的上市，将明显改变该市场的现今结构。“目前，国内抗体药物市场尚未形成，年销售...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...，美国Genetech公司推出用于治疗非霍奇金氏淋巴瘤的人鼠嵌合单抗——利妥昔单抗（rituximab，Rituxan/MabThera），标志着单抗市场进入了一个飞速发展的阶段。利妥昔单抗是在高增长的抗癌市场上取得商业化成功的第一只单抗产品，...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...的胚胎干细胞通过整合进一步分化成各种细胞，最终成为嵌合羊。因为是嵌合体，所以整个器官不可能都是来自于人，这样的器官里有人的细胞的成分，也有羊的细胞的成分，如何分离和纯化这些细胞将是医学界面临的一大难题...
医药产业行业资讯；业界动态...抗CD3人源化单克隆抗体注射液、注射用重组抗TNF-alpha人鼠嵌合单克隆抗体等，体现出抗体人源化和融合抗体的趋势。改造已有产品成潮流胡显文认为，对原产品的化学修饰尤其是聚乙二醇（PEG）化以改善产品的性能是近年来生物...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...可增强抗体反应的一项主要机制CDC。通过一种所谓同种型嵌合的方法，COMPLEGENT(TM)技术显著增强CDC活性，使其超过了IgG1或IgG3的活性，同时保持抗体依赖性细胞的细胞毒性(ADCC)、药代动力学属性和蛋白A结合等优良的IgG1特性。同种...
医药产业医药经济；生物技术；产业要闻...单抗药项目值得关注：上海张江生物研发的重组抗EFR人鼠嵌合单克隆抗体注射液;上海美恩生物的碘131恶性淋巴瘤嵌合单抗体注射液;哈药生物工程的重组抗HER2人源化单抗注射液。这三类药品的共同特征在于极强的靶目标针对性。...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...，因此临床主要对18三体和21三体进行检测。此外，对于嵌合体或者染色体结构异常方面的检测，目前尚有困难。在本研究中所出现的两例假阳性，研究人员推测可能就是由于胎儿分别为微重复和嵌合体型的染色体结构异常造成...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...。在2006年初，Affymetrix公司推出了GeneChip（R）人类和鼠源嵌合芯片（TilingArray）系列产品，这是目前市面上唯一商业化的全基因组转录产物作图芯片。这系列芯片研究范围大大超出已知编码蛋白序列，可以对整个人类和小鼠基因...
医药产业医药经济；环球...4年间的增长率已经达到了48.1%。该报告还预测，由于受从嵌合体、人源化到完全人源化抗体等一系列技术发展的推动，2010年的单克隆抗体药物销售额将达到303亿美元。由于单克隆抗体药物市场增长迅速，研发成功率较高，效果...
医药产业医药经济；分析与评论