...g(10mg规格)的溶液,同法测定。按外标法以比索洛尔峰面积计算每粒的溶出量。限度为标示量的80%,应符合规定。有关物质:取本品的内容物适量(约相当于富马酸比索洛尔25mg),置50ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀...
词条β肾上腺素受体拮抗药...定位)外,与林可霉素峰相对保留时间约为0.72的色谱峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5%),其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积(1.0%),其他各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍(2.0%)。...
词条抗生素类...如有与对照溶液色谱图中杂质Ⅰ保留时间一致的峰,其峰面积不得大于对照溶液中杂质Ⅰ峰面积(0.5%);与系统适用性试验溶液色谱图中杂质Ⅱ保留时间一致的色谱峰,其峰面积不得大于对照溶液中盐酸纳洛酮峰面积(0.5%);...
词条吗啡拮抗剂...质Ⅰ峰、杂质Ⅱ峰保留时间一致的色谱峰,按外标法以峰面积计算,均不得过尼索地平标示量的0.3%;其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液中尼索地平峰面积(1.0%);杂质总量不得过1.5%。含量均匀度:避光操作。取本品1片,...
词条钙通道阻滞药...1ml中约含25μg的溶液,同法测定。按外标法以比索洛尔峰面积计算每片的溶出量,限度为标示量的80%,应符合规定。有关物质:取本品适量(约相当于富马酸比索洛尔25mg),置50ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,滤过,取续滤...
词条β肾上腺素受体拮抗药...外,如有与杂质I保留时间一致的色谱峰,按外标法以峰面积计算,不得过尼莫地平标示量的0.5%;其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液中尼莫地平峰面积(1.0%),各杂质峰面积(杂质I峰面积乘以1.78)的和不得大于对照溶液中...
词条钙通道阻滞药...供试品溶液;照阿奇霉素项下的方法测定,阿奇霉素B峰面积不得大于对照溶液主峰面积的2.0倍(2.0%),阿奇霉素Gx与红霉素A偕亚胺醚(相对保留时间约为0.61、0.27)按校正后的峰面积计算(分别乘以校正因子0.1、0.4)不得大于...
词条大环内酯类抗生素...品溶液的色谱图中如有杂质峰,多柔比星酮按校正后的峰面积计算(乘以校正因子0.7)不得大于对照溶液的主峰面积(1.0%),多柔比星峰面积不得大于对照溶液主峰面积(1.0%),其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积...
词条抗肿瘤药;抗生素类...的2.5倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(1.0%)。含量均匀度:取本品1粒内容物,置50ml量瓶中,照含量测定项下的...
词条抗组胺药...倍。供试品溶液的色谱图中如有双氰胺峰,按外标法以峰面积计算(按盐酸二甲双胍标示量计算),其含量不得过0.04%,如有其他杂质峰,单个杂质峰(保留时间在双氰胺峰之后)的峰面积不得大于对照溶液中盐酸二甲双胍峰面...
词条降血糖药