...和对照品溶液分别顶空进样,记录色谱图。按外标法以峰面积计算,含丙酮不得过1.0%。水分:取本品,照水分测定法(2010年版药典二部附录ⅧM第一法A)测定,含水分不得过10.0%。重金属:取本品1.0g,于500~600℃炽灼至完全灰...
词条...和对照品溶液分别顶空进样,记录色谱图。按外标法以峰面积计算,含丙酮不得过1.0%。水分:取本品,照水分测定法(2010年版药典二部附录ⅧM第一法A)测定,含水分不得过10.0%。重金属:取本品1.0g,于500~600℃炽灼至完全灰...
词条抗生素类;多肽类抗生素;药物...色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍,测量峰面积,按下列公式计算。(1)单个杂质不得大于1.0%。(2)杂质总量不得大于3.0%。式中ri为除溶剂峰外供试品溶液(1)中单个杂质峰面积;rt为除溶剂峰外供试品溶液(1)...
词条抗肿瘤药...同一供试品溶液在同一薄层板上平行点样的待测成分的峰面积测量值的相对标准偏差应不大于3.0%;需显色后测定的相对标准偏差应不大于5.0%。4.测定法:(1)鉴别:取适宜浓度的对照溶液与供试品溶液,在同一薄层板上点样...
词条2010年版药典附录;色谱法;纸色谱法;薄层色谱法;柱色谱法;高效液相色谱法;气象色谱法;毛细管电泳法;G离子色谱法...高浓度供试品溶液注入液相色谱仪,记录色谱图,测量峰面积,按下列公式计算。(1)最大杂质量不得大于2.0%。(2)有关物质总量不得大于5.0%。式中ri为除溶剂峰外高浓度供试品溶液中最大杂质的峰面积;rt为除溶剂峰以外高...
词条抗肿瘤药...应在0.97~1.03之间。式中AX为系统适用性试验溶液吗啡峰面积;AR为对照品溶液吗啡峰面积;CX为系统适用性试验溶液浓度;CR为对照品溶液浓度。测定法:取固相萃取柱1支,依次用甲醇-水(3:1)15ml与水5ml冲洗,再用pH值约为9...
词条祛痰镇咳药...应在0.97~1.03之间。式中AX为系统适用性试验溶液吗啡峰面积;AR为对照品溶液吗啡峰面积;CX为系统适用性试验溶液浓度;CR为对照品溶液浓度。测定法:取固相萃取柱一支,依次用甲醇-水(3:1)15ml与水5ml冲洗,再用pH值约为...
词条祛痰镇咳药...填充剂。填充剂的性能(如载体的形状、粒径、孔径、表面积、键合基团的表面覆盖度、含碳量和键合类型等)以及色谱柱的填充,直接影响供试品的保留行为和分离效果。分析分子量小于2000的化合物应选择孔径在15nm(1nm=10A)...
词条2010年版药典附录...液和对照品溶液各50μl,注入液相色谱仪,按外标法以峰面积计算含量,应符合规定(中国药典1995年版二部附录XE)。释放度取本品6粒,分别置6个具塞平底玻璃试管(φ23×85mm)中,以0.9%氯化钠溶液10ml为介质,密闭,置37±1℃恒...
词条...的分离度应符合要求。取对照品溶液重复进样,二甘醇峰面积和内标峰面积比值的相对标准偏差不得大于5%。依次精密量取供试品溶液和对照品溶液各1μl,注入气相色谱仪,记录色谱图,按内标法以峰面积计算二甘醇含量。
词条