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  • SFDA认可深圳市药品检验所对一次性使用无菌注射器等产品和项目检测资格

    ...价第4部分:与血液相互作用试验选择限做溶血15体外细胞毒性试验全性能GB/T16886.5-2003医疗器械生物学评价第5部分:体外细胞毒性试验16植入后局部反应试验全性能GB/T16886.6-1997医疗器械生物学评价第6部分:植入后局部反应试验17...

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  • SFDA认可沈阳医疗器械质量监督检验中心对一次性使用无菌导尿管等产品和项目检测资格

    ...价第4部分:与血液相互作用试验选择限做溶血15体外细胞毒性试验全性能GB/T16886.5-2003医疗器械生物学评价第5部分:体外细胞毒性试验16植入后局部反应试验全性能GB/T16886.6-1997医疗器械生物学评价第6部分:植入后局部反应试验17...

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  • SFDA关于印发中药工艺相关问题的处理原则等5个药品审评技术标准的通知

    ...特殊、辅料变化对药物的吸收利用影响较大、药物多发挥局部作用、对用药剂量的精确性要求相对较低、用药的安全性相对较大等。在相关药品的研究与评价中,需充分考虑到中药外用制剂的特点。过渡期品种中药8、9类(外用...

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  • 国家食品药品监督管理局药品GLP检查公告(第9号)

    ...药物研究所(国家北京药物安全评价中心)1.单次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类);2.反复给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类);3.生殖毒性试验;4.遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变);5.致癌试验;6.局部毒性...

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  • 国家食品药品监督管理局药品GLP检查公告(第6号)

    ...名称试验项目国家成都中药安全性评价中心1.单次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类);2.多次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类);3.生殖毒性试验;4.遗传毒性试验(Amcs、微核、染色体畸变);5.致癌试验;6.局部毒...

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  • 国家食品药品监督管理局药品GLP检查公告(第11号)

    ...。机构名称试验项目北京昭衍新药研究中心1.单次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类);2.反复给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类);3.生殖毒性试验;4.遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变);5.致癌试验;6.局部毒...

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  • 国家食品药品监督管理局药品GLP检查公告(第3号)

    ...上海药物研究所(药物安全评价研究中心)1、单次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类);2、多次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类);3、生殖毒性试验;4、遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变);5、致癌试验;6、局部毒...

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  • 国家食品药品监督管理局药品GLP检查公告(第8号)

    ...院有限公司(湖北省药物安全性评价中心)1.单次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类);2.反复给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类);3.生殖毒性试验;4.遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变);5.局部毒性试验;6.免...

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  • 国家食品药品监督管理局药品GLP检查公告(第5号)

    ...学科学院(新药安全评价研究重点实验室)1.单次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类);2.反复给药毒性试验(啮齿类);3.生殖毒性试验;4.遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变);5.局部毒性试验;6.免疫原性试验...

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  • 国家食品药品监督管理局药品GLP检查公告(第4号)

    ...工业研究所(新药安全评价研究重点实验室)1.单次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类);2.反复给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类);3.局部毒性试验;4.免疫原性试验;5.安全性药理。国家食品药品监督管理局二○○四年九月...

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