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  • SFDA认可沈阳医疗器械质量监督检验中心对一次性使用无菌导尿管等产品和项目检测资格

    ...医疗器械生物学评价第5部分:体外细胞毒性试验16植入后局部反应试验全性能GB/T16886.6-1997医疗器械生物学评价第6部分:植入后局部反应试验17刺激与致敏试验全性能GB/T16886.10-2005医疗器械生物学评价第10部分:刺激与迟发型超敏...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 我国自主研发新型口服霍乱疫苗rBS-WC上市

    ...初的3个月,且少数接种者会产生发热、注射部位红肿等局部副反应。研制新型有效的霍乱疫苗,成为各国科研工作者的方向。经过十多年的研究,军事医学科学院生物工程研究所马清钧研究员等科研人员研制出国家一类新药r...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 全球最权威药学科技期刊再度关注抗癌中药

    ...是治疗恶性肿瘤的常用手段,它们的共同目的就在于攻击局部的肿瘤病变,杀死癌细胞。然而这些手段往往在杀伤癌细胞的同时,也对人体的正常组织产生毒性,造成许多严重的副作用。临床实践表明,在肿瘤医治过程中,杀伤...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 抗组胺超级药物:氯雷他定

    ...第一代抗组胺药除抗组胺作用外,还有镇静、抗胆碱能、局部麻醉、止吐等作用,包括苯海拉明、异丙嗪、氯苯那敏(扑尔敏)等。这些药物是亲脂性小分子化合物,易透过血-脑屏障,对中枢神经系统有抑制和激动作用,表现...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • SFDA印发中药天然药物综述资料撰写格式和内容技术指导原则

    ...剂量组别,给药途径,给药周期,安全剂量、中毒剂量、毒性作用靶器官以及毒性反应可逆程度等。简述致突变、生殖毒性、致癌试验结果。简述过敏性、溶血性、刺激性及依赖性试验结果。简述动物药代动力学(吸收、分布、...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 国家批准胃癌化疗有了新药品

    ...种靶向性的口服化疗药物,当药物到达肿瘤细胞后,会在局部高浓度TP酶的作用下,转化成5-FU,杀伤肿瘤细胞。而正常细胞由于TP酶的活性很低,只有极少的药物会转化为5-FU,因此不会受到太大的毒害。通过这种作用,卡培他滨...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 印度进口药品注册申请资料

    ...谢,排泄4.动物毒理学4.1概述4.2急毒4.3长毒4.4生殖毒性4.5局部毒性4.6致畸和致癌5.人/临床药理(I期)5.1概述5.2特殊药理作用5.3一般药理作用5.4药动学,吸收,分布,代谢,排泄6.说明性的临床试验(II期)6.1概述6.2研究报告7.确...

    医药产业医药经济;进出口;对外贸易知识库
  • 我国企业药物研发应适应市场多层次需要

    ...间长,使制剂与粘膜密切接触并能控制药物的释放,给药局部化,通过改变局部给药粘膜性质,促进药物的吸收,提高生物利用度。吸入释药系统。吸入释药系统市场规模2000年为117亿美元,预测2005年销售额可超过226亿美元,2010...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • 辽宁省食品药品检验所13个项目检测资格被认可

    ...验方法GB/T16886.6-1997医疗器械生物学评价第6部分:植入后局部反应试验4溶血试验GB/14233.2-2005医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分生物学试验方法GB/16886.4-2003医疗器械生物学评价第4部分与血液相互作用试验选择5致敏试验G...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 从美国FDA审评角度探讨新药研发的风险控制

    ...验、遗传毒性试验、急性毒性试验、反复给药毒性试验、局部毒性试验、免疫毒性试验、生殖毒性试验、致癌试验、药物依赖性试验、特殊毒理及伴随的毒代动力学试验。这些研究对判断新药是否真正有毒性及其毒性靶器官以及...

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