...此平台的基础上,中国第一个人源化单克隆抗体泰欣生(尼妥珠单抗,Nimotuzumab)率先实现了产业化生产。用小鼠制备的普通单抗药物由于其免疫原性强,常引起人体的免疫反应,毒副作用明显,大大制约了其在临床应用领域的...
医药产业药品天地;药界风云;新药...自主研发的基因重组人源化单克隆抗体药物——泰欣生(尼妥珠单抗),在生物医药界被称为“生物导弹”,它进入人体后能准确无误地命中“目标”——癌细胞。要说这里面的科技含量到底有多少,成功研制出“泰欣生”的百...
医药产业医药经济;企业观察...物导弹”的基因重组人源化单克隆抗体药物——泰欣生(尼妥珠单抗)却能在进入人体后,准确无误地命中“目标”,能够极大程度上的增强或者放大化疗的效果,同时能够环节化疗给病人带来的伤害。国内首枚“生物导弹”打...
医药产业医药经济;生物技术;产业要闻...巨大,构成限制过度竞争的重要壁垒。”白先宏举例道,尼妥珠单抗注射液是全球第一个以EGFR为靶点的人源化单抗药物,市场反应很好。而人源化抗CD6单抗结合于CD6的SRCR1功能域,显著降低IFN-γ和TNF-α等炎性细胞因子的表达和分...
医药产业医药经济;生物技术;生物医药...英夫利昔单抗、利妥昔单抗)。百泰生物药业有限公司的尼妥珠单抗注射液(商品名:泰欣生),是我国首个人源化抗肿瘤单抗,世界上第三个被批准用于治疗实体瘤的单抗药物,主要用于治疗头颈部、食道、胃、肺、乳腺、结...
医药产业药品天地;药界风云;新药泰欣生(尼妥珠单抗)是在中国本土研发上市的第一个基因重组人源化单克隆抗体药物,2008年上市当年仅三个季度就销售6000万元,2009年第三季度截止销售额已经过亿,全年预计销售1.5亿人民币。“上市仅一年半时间,泰欣生同...
医药产业医药经济;企业观察...替尼(特洛凯)、西妥昔单抗(爱必妥)、索拉非尼(多吉美)、尼妥珠单抗(泰欣生)、舒尼替尼(索坦)、克唑替尼(赛可瑞)、尼洛替尼(达希纳)、达沙替尼(施达赛)和拉帕替尼(泰立沙)。经典品种为什么常青[案例]美罗华、赫赛汀、格列卫...
医药产业医药经济;生物技术;生物医药...。在这一平台上,我国首个人源化单抗药物“泰欣生”(尼妥珠单抗)实现了产业化生产,这是我国获得批准的第一个人源化抗体药物,是继美国基因泰克公司研发的曲妥珠单抗(赫赛汀)之后又一个的单抗实体瘤治疗药物。据...
医药产业医药经济;分析与评论...中国第一个基因重组人源化单克隆抗体药物——泰欣生(尼妥珠单抗),已获得国家药监局的新药证书、生产批文和GMP认证,投入批量工业化生产;2008年12月上海华谊集团2型糖尿病治疗新药“谊生泰”启动了Ⅲ期临床试验等。记者...
医药产业药品天地;药界风云;新药...治疗恶性肿瘤的基因重组人源化单克隆抗体药物泰欣生(尼妥珠单抗),结束了跨国生物医药巨头对抗体人源化技术的垄断。美国媒体评论:这家公司是中国少有的几个顶尖的具有自主知识产权和创新能力作者:
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