...度至重度心力衰竭患者(NYHA分级评定为Ⅲ-Ⅳ级,且左室射血分数LVEF≤35%)。入选患者被随机分为治疗组和安慰剂对照组,分别在原有治疗药物(包括血管紧张素转化酶抑制剂、血管紧张素受体阻断剂、β-受体阻断剂、利尿剂、...
医药产业药品天地;药界风云;质量监督...从未授予心血管领域。LCZ696是一种实验性药物,开发用于射血分数降低的心力衰竭(HFrEF)患者的治疗。CHMP授予加速评估资格,意味着LCZ696在欧盟的正式审查时间将缩短60天。诺华预计将于2015年初提交LCZ696在欧盟的上市许可申请(M...
医药产业医药经济;环球...可以接受介入治疗。例如,主动脉瓣置换推荐用于左心室射血分数低于50%的无症状重度主动脉瓣狭窄患者;此外,主动脉瓣置换用于极重度主动脉狭窄和低手术风险的无症状患者是合理的。撰写组成员之一、克利夫兰诊所的JamesT...
医药产业行业资讯;业界动态...时动态心电图中室早次数下降率,改善心功能,增加左室射血分数,且具有良好的安全性,与对照组比较具有显著性差异。武汉大学人民医院院长黄从新教授介绍,70%以上心衰病人并发室性心律失常,是心脏性猝死的主要原因,...
医药产业医药经济;中医药行业...悸、气短、面浮肢肿、胸闷、乏力等症状,提高患者心脏射血分数,改善患者的收缩功能和舒张功能一致。于2004年12月获得国家食品药品监督管理局颁发的生产批件和新药证书。(2006.09.25)作者:
医药产业药品天地;药界风云;新药...溶酶抑制剂的文件提交给美国和欧盟,以求获批用于治疗射血分数降低的慢性心力衰竭,预期将在2015年末获知审批决定。2014年11月,在欧洲对该药物实施加速评估,这将明显缩短欧盟评审时程。文件基于LCZ-696与依那普利相对比...
医药产业药品天地;药界风云;新药...溶酶抑制剂的文件提交给美国和欧盟,以求获批用于治疗射血分数降低的慢性心力衰竭,预期将在2015年末获知审批决定。2014年11月,在欧洲对该药物实施加速评估,这将明显缩短欧盟评审时程。文件基于LCZ-696与依那普利相对比...
医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析...包括糖尿病、肾功能衰竭、急性冠脉综合征、高龄和左室射血分数低下等。为了解决安全性问题,一些大型研发机构展开了新药物洗脱支架研究的“长跑”。其中Endeavor跑在了前列。但是,其付出的代价也非常大。Endeavor的临床...
医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备...医院检查后发现自己“心脏严重肥大,心律失常,左心室射血分数严重下降,心功能不全。”原来,虽有高血压病病史,但在早期体检中没有发现心脏异常,一直没注意,到出现身体异常时,为时已晚。截至稿件见报,记者得知...
医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备...试人群(纽约心脏协会分级为II或III级心力衰竭,左心室射血分数低于35%)是具有成本效益的(只要ICD的作用可以维持8年),但是这一结果是基于这样一个假设:在前5年内观察到的费用和并发症发生率在患者的一生中都保持不...
医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备