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  • 放射工作卫生防护管理办法

    ...施方案,遵守质量控制监测规范。放射诊断、治疗装置防护性能和与照射质量有关技术指标,应当符合有关标准要求。对患者和受检者进行诊断、治疗时,应当按照操作规程,严格控制受照剂量,对邻近照射野敏感器官和...

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  • 关于认可国家食品药品监督管理局上海医疗器械质量监督检验中心对心电图机等产品和项目检测的通知

    ...质量要求和测试》GB/T17544-1998(IDTISO/IEC12119:1994)---[page]210.X射线计算机体层摄影设备(CT)全部参数《X射线计算机体层摄影设备通用技术条件》YY0310-1998---《医用电气设备第2部分:X射线计算机体层摄影设备安全专用要求》GB9706.18-2000(I...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规
  • 电动病床产品注册技术审查指导原则

    ...荷。(3)动作平稳性。(4)床体移动和锁定。(5)X射线透过性(若适用)。(6)外观。(7)噪声。配件:根据不同配件具体情况做出相应要求,如:输液架调整范围等。3.安全要求(1)电动病床安全要求应符合GB9706....

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  • WS 818—2023 锥形束X射线计算机体层成像(CBCT)设备质量控制检测标准

    ...3.280CCSC57中华人民共和国卫生行业标准WS818—2023《锥形束X射线计算机体层成像(CBCT)设备质量控制检测标准》(StandardfortestingofqualitycontrolinX-rayconebeamcomputedtomographyequipment)由中华人民共和国国家卫生健康委员会于2023年03月07日...

    词条词条;卫生标准;法规文件;中华人民共和国卫生行业标准;医疗质量管理;医疗设备质量控制检测规范
  • WS 581—2017 牙科X射线设备质量控制检测规范

    ...ICS13.280C57中华人民共和国卫生行业标准WS581—2017《牙科X射线设备质量控制检测规范》(SpecificationfortestingofqualitycontrolindentalX-rayequipment)由中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会2017年10月27日《关于发布〈职业性外照射急性...

    词条词条;中华人民共和国卫生行业标准;医疗设备;医疗设备质量控制检测规范;卫生标准
  • 关于印发一九九九年医疗器械标准项目制定、修订计划的通知

    ...疗器械质量监督检验中心ISO7405-1997(E)6400mA医用诊断X射线机产品修订GB10150-881999年同上全国医用X线设备及用具标准化分技术委员会国家药品监督管理局沈阳医疗器械质量监督检验中心7医用诊断X射线辐射防护器具第3部分:...

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  • 电动手术台产品注册技术审查指导原则

    ...作平稳性。(4)台面摆动量。(5)装卸方便性。(6)X射线透过性(若适用)。(7)控制器按键功能。(8)外观。(9)噪声:建议最大噪声不超过70dB。配件:根据不同配件具体情况做出相应要求,如:术中牵引架行程范围...

    词条法规文件;手术
  • 关于印发2005年制修订医疗器械行业标准项目计划的通知

    ...心山东省医疗器械质量检验中心ISO11810:2002 47医用塑料X射线不透性试验方法T制定2005-2006国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心山东省荣军医院、山东省医疗器械质量检验中心ASTMF640-79 48牙科复合树脂充填材...

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  • 关于印发2006年制修订医疗器械行业标准项目计划的通知

    ...2004YY/T0340-20022006104-T-bj医用电气设备-用于医用诊断成像X射线管电压非介入测量剂量学仪器制定2006-2007放射治疗、核医学和放射剂量学设备标准化分技术委员会北京市医疗器械检验所IEC61676 2006105-T-bj防液体化学物质防护服─加...

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  • 介入放射学的放射卫生防护与管理

    ...工作者高出数倍到数十倍。 2.2介入放射诊疗设备不同,防护性能存在较大差异从目前实际情况看,介入放射诊疗使用X线设备防护性能差别很大,有些单位用原有旧装置改造成介入放射设备,加大了介入工作人员和病...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中华实用医药杂志;2005年第5卷第15期

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