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  • 专家称美国公司未积极配合肝素钠事件原因未定

    ...,十余个国家使用含有“类肝素物质肝素钠均未发生不良反应病例报告。美方专家也分析了在美国集中发生肝素钠不良事件与美国临床医生用量大和注射速度快有一定关系。美国Covidien医药公司和B.Braun医药公司亦从美国SPL...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 汉森制药陷“致癌门”疑遭做空暗算

    ...液被下架也是传闻,目前公司未接到任何四磨汤口服液不良反应或质询,我们也看到这方面报道,下架只是遥传,根本不存在下架或召回可能,因为四磨汤口服液没有致癌风险,澄清公告已说得相当明白了。中国商报记者...

    医药产业医药经济;资本&财经
  • 关于中药注射剂质量控制若干问题的思考

    科学、有效地控制中药注射剂质量,有效避免不良反应,应从加强中药化学物质基础研究,建立更为严格质量标准,在生产中推广现代工艺技术,在临床中注意在中医理论指导下使用、建立中药注射剂再评价机制等方面入手...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 肝素钠出口波动真相今后仍将保持增长势头

    ...国FDA共计接到全国各地有关使用肝素钠注射剂后引起严重不良反应报告数百起,其中有21例病人死亡,据说不少死者生前均注射过美国百特医药公司生产肝素钠注射剂。但随后百特公司发言人辩解说,只有4人死于因注射了该...

    医药产业医药经济;进出口;进出口分析
  • 中国专家称肝素钠事件直接原因尚不能最终确定

    ...药品监督管理局(SFDA)派出由临床医学、药学、检验、不良反应监测等7名专家组成代表团参会,会议就肝素钠质量标准、检测方法、检验结果、临床不良反应情况、产品有效追溯以及肝素钠产品供应等问题展开广泛深入...

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  • 云南白药承认其产品含“毒”网友大呼心灵受创

    ...白药方面也承认其产品含乌头碱类物质,三年中发现临床不良反应28例,包括过敏、皮肤瘙痒等症状。此,有网友表示,连云南白药这样老品牌都出了安全问题,以后于购买云南白药产品也会“三思后行”。事件回顾2013...

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  • 云南白药:产品未测到严重反应回收影响小

    ...并不表明药品本身存在问题,而且香港方面也从未收到过不良反应报告。未监测到严重不良反应该负责人表示,含有乌头碱类成份药材在炮制前后毒性变化与双酯型乌头碱含量有密切关系,毒性完全不同。通过炮制,乌头...

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  • 应强化生物制品用原辅材料的质量控制

    ...重要因素。2000年世界卫生组织(WHO)公布疫苗接种后相关不良反应信息中提出,在美国,接种乙型脑炎灭活疫苗人群中,每一万名接种者中就有1~64人出现过敏反应、严重全身性荨麻疹、面部血管性水肿或呼吸窘迫。其原因...

    医药产业医药经济;生物技术;产业要闻
  • 狂犬病疫苗造假企业被吊销药品生产许可证

    ...药品监管局表示,药品监管部门将密切关注使用该疫苗不良反应情况,开展相关评价研究,同时配合卫生部门采取相应措施,减少危害发生。(新华网)作者:

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  • 化学药品标准5年达到或接近国际标准

    ...价技术支撑体系。经再评价认定疗效不确切、存在严重不良反应、风险大于临床效益危及公众健康药品,一律注销药品批准证明文件。建立医疗器械再评价制度,组织开展高风险医疗器械再评价工作。同时,加强基层药品不...

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