...比文件。Roth专利公开了外消旋化合物阿托伐他汀的对映异构体,但是申请文件没有明确描述它是结晶体还是非结晶体。尽管如此,Roth专利第15列第51行引用了“再结晶”(r-ecrystallized)这个词。这就表明,Roth专利中原始的阿托...
医药产业医药经济;环球...氧化合成技术生产的质子泵抑制剂,是奥美拉唑的S-对映异构体,于2000年上市,2002年在中国获批,2003年在全国上市。埃索美拉唑目前没有仿制企业(见图7)。【链接】PPIs新品一览莱米诺拉唑(Leminoprazole)由日本化学制药公司...
医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析...结构在内的一类化合物;US5273995是保护阿伐他汀钙的对映异构体。他们是立普妥的两个关键专利。虽然印度Ranbaxy得到了多个国家的首个仿制阿托伐他汀的上市批准,但是Pfizer却以其专利未到期状告其侵权。最终,两家公司达成一致,...
医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析...xa)在2003年的销售额较2002年下降了近20%。而其活性S-对映异构体依地普仑(escitalopram,Lexapro)的销售形势喜人,这无疑是抢占了西酞普兰的市场。植物药或将成新宠国内抗抑郁药市场和国外市场相比,除了市场规模相对偏小外...
医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析...数据保护制度不适用于已批准活性成分的改盐、酯、对映异构体、溶剂化合物以及多晶型。欧盟A2004/27/EC指令生效之前,欧盟各国的数据保护2001年,欧盟通过2001/83/EC号修正令。该修正令规定,对于在欧盟(包括列支敦斯登/瑞士...
医药产业医药经济;知识产权...庆医工院于2015年4月21日还申请了一项与本品有关的对映异构体分离的方法专利申请,申请号为:201510188349.7。研究显示,每日一次800mg醋酸艾司利卡西平辅助治疗癫痫有高保留率9月11日,国际癫痫会议(IEC)公布了醋酸艾司利卡...
医药产业医药经济;生物技术;生物医药...的有关杂质和一般杂质,如起始原料、中间体、副产物、异构体、残留溶剂、降解产物等和水份、灰份、一般无机杂质、重金属、砷盐等。(4)药品物理常数的测定包括熔点、沸点、比旋度、折光率、吸收系数等。(5)代谢产...
医药产业医药经济;生物技术;生物医药...物拆分:BiologicalResolution,指利用特异性的酶作用于对映异构体,从而达到选择性的拆分效果。技术难点在于特异性酶的筛选。化学拆分技术在实验室中较为常用,生物拆分技术常见于工业加工过程,物理拆分技术较少使用。生...
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