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  • 赛诺菲/再生元Praluent在日本进行的3期研究达主要目标

    ...低。这项研究共有216名处于高心血管风险和/或有杂合子家族性高胆固醇血症的高胆固醇血症受试者参与,研究中受试者被随机配给Praluent或安慰剂,同时均与包括他汀类的标准治疗一起使用,添加或不添加其它降低胆固醇治疗药...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • FDA批准孤儿药Kynamro用于治疗遗传性胆固醇代谢紊乱

    ...降脂药物及饮食一起用于一种罕见的高胆固醇疾病纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH)。米泊美生钠的添加使用有助于降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、载脂蛋白B、总胆固醇(TC)以及非高密度脂蛋白胆固醇(非HDL-C)。HoFH是一种遗...

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  • FDA批准重磅降脂药Crestor首个仿制药

    ...异常有关的疾病;(3)单药或结合其他降脂药,治疗纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH),这是一种与较高水平的低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C,即所谓的“坏胆固醇”)有关的疾病。Crestor(瑞舒伐他汀钙,中文商品名:可定)是日本盐野义公...

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  • 阿斯利康在我国上市销售降血脂新药可定

    ...于治疗原发性高胆固醇血症、混合型血脂异常症及纯合子家族性高胆固醇血症。作为新一代的他汀类降胆固醇药物,可定能够显著降低低密度脂蛋白胆固醇(“坏胆固醇”)的水平,同时有效提高高密度脂蛋白胆固醇(“好胆固...

    医药产业医药经济;企业观察
  • Esperion治疗心血管疾病新药获FDA加速审批市场信心大振

    ...sperion公司提供的消息,ETC-1002将会首先用于治疗患有杂合家族性高胆固醇血症HeFH以及临床动脉粥样硬化性心血管疾病ASCVD的患者群体,据统计美国有900万人患有这两种疾病。Esperion公司还表示,公司将招募4000名志愿者进行ETC-1002...

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  • 2014三季度值得关注的3个新药研发进展

    ...其他巨头。Amgen曾在3月17日宣布evolocumab(AMG145)治疗纯合型家族性高胆固醇血症TESLAIII期研究到达主要终点,49例接受evolocumab治疗HoFH患者第12周LDL-C水平较基线值的降低程度具有临床显著性意义。2.sebelipasealfa(酶替代疗法)溶酶体...

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  • 近5年仅2个创新药获批,我国心血管新药创制方向在哪?

    ...应症为高胆固醇血症、血脂异常及12岁以上患者的纯合子家族性高胆固醇血症,目前FDA正在优先审批中。试验存在种族差异在过去10年,全球创新药研发速度已达到顶峰,但在未来药物研发的道路上越来越难。不可回避的是,在...

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  • 专利即将到期“立普妥”销售神话能否延续?

    ...药物,副作用较小,主要用于原发性高胆固醇血症,包括家族性高胆固醇血症(杂合子型)或混合性高血症患者。阿伐托他汀最早由美国华纳-兰伯特公司研制成功,与辉瑞公司共同开发市场,辉瑞公司兼并华纳-兰伯特公司后,...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • FDA在2013年1-6月份批准的13个新药述评

    ...胆固醇药,是专门针对一种罕见病的孤儿药,即针对的是家族性高胆固醇血症纯合子患者(Homozygousfamilialhypercholesterolaemia),该药最初由ISIS制药公司研发,做到II临床实验后,高价(总计超过10亿美元)卖给了赛诺菲旗下的健赞...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 2013年上半年美国FDA批准的新药

    ...胆固醇药,是专门针对一种罕见病的孤儿药,即针对的是家族性高胆固醇血症纯合子患者(Homozygousfamilialhypercholesterolaemia),该药最初由ISIS制药公司研发,做到II临床实验后,高价(总计超过10亿美元)卖给了赛诺菲旗下的健赞(...

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