...rDrugEvaluationandResearch，CDER）不同药物审批部门之间的新药审评时间存在一定的差异，因此他们认为一些部门比其他部门的工作更“富有成效”。那么这项研究结论是否能够站的住脚？新药审评时间的差异是否是由工作效率决定的...
医药产业药品天地；药界风云；新药...监督管理总局副局长滕佳材赴中保委召开的保健食品技术审评会调研。滕佳材详细了解保健食品审评程序、审评要求等情况，实地旁听了保健食品技术审评会议，查看了保健食品注册申报资料、专家技术审评意见、专家讨论会议...
医药产业行业资讯；保健品行业2月28日，国家食品药品监管局药品审评中心发布《2012年度中国药品审评报告》。报告显示，国家食品药品监管局鼓励创新、合理配置审评资源的策略初见成效，抗肿瘤药物麦他替尼氨丁三醇片等已经做到与国外同步批准临床，...
医药产业药品天地；药界风云；动态记者近日从食药监总局药品审评中心（CDE）了解到，由于近期审评计划中生物制品明显偏多，未来几个月中将不再增加治疗用生物制品审评计划。据审评中心介绍，近年来中心进一步加大了药品审评任务及审评计划的公示，自201...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药局机关各处室、各直属事业单位：现将《青海省药品技术审评细则（试行）》印发给你们，请遵照执行。青海省药品技术审评细则（试行）第一条为保证公众用药安全、促进公众健康，不断完善药品技术审评科学化、规范化和法...
医药产业医药经济；招标采购2008年，国家食品药品监督管理局药品审评中心进一步实施药品审评审批“三制一化”，继续扩大对外交流与开放，不断改进审评工作。在原有沟通交流、信息开放基础上，进一步拓展沟通交流途径和形式，拓宽交流沟通受众，...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊国家食品药品监管局发布《关于深化药品审评审批改革进一步鼓励创新的意见》，通过加快创新药物审评，实行部分仿制药优先审评等方式，深化药品审评审批改革，鼓励创新。这一新举措受到医药界全国人大代表的广泛关注。...
医药产业药品天地；药界风云；动态...现象严重。数字健康数据显示，2012年，国家药监局药品审评中心全年承办了新注册申请6919个（以受理号计），完成审评呈送国家局注册司审批4941个，其中建议批准3323个，建议不批准1618个。上述数字来自由国家食品药品监督管...
医药产业药品天地；药界风云；动态...自治区、直辖市药品监督管理局：为了规范医疗器械注册审评，健全审评工作机制，提高医疗器械审查水平，我局制定了《国家医疗器械审评专家库管理规定(试行)》，现予印发。国家医疗器械审评专家库是为进行国产第三类医...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规7月17日每一项医疗器械技术审评工作审结完毕，就意味着相关产品离上市和实际使用又迈进了一步。企业盼审评工作尽快开展，而公众希望用上更先进的产品。因此，医疗器械审评工作一直牵动着行业的“神经”和社会关注的目...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻