药品审批权遭到滥用。邱炯绘药品降价死、随意升“国标”、研制造假……诸多怪状，暴露“权力黑洞”；滥用审批权、只审批不监督、责任缺位……受贿窝案，牵出“源头污染”。“郑筱萸受贿案和一系列药品事件，最直接和...
医药产业药品天地；药界风云；动态...制管理，国家食品药品监督管理局制定了《新药注册特殊审批管理规定》，今天正式颁布实施。该规定根据特殊审批的新药注册申请“早期介入、优先审评、多渠道沟通交流、动态补充资料”的总体原则，详细规定了新药注册特...
医药产业药品天地；药界风云；新药...部网站消息，卫生部近日通知印发《卫生部关于医疗机构审批管理的若干规定》,并要求各级卫生行政部门严格医疗机构准入管理。通知要求，各省级卫生行政部门要于今年年底前对本行政区域内已批准设置的医疗机构进行一次...
健康行业资讯；医疗动态为了加强药品打假力度，药监局日前开始尝试使用新药审批的第三方验证方式。一位药监局官员向记者透露，这是他们首次尝试结合现场核查及委托第三方验证对新药进行审评。(《第一财经日报》10月4日)自国家药监督局顶级官...
医药产业药品天地；药界风云；动态吉林省食品药品监管局行政审批办公室（以下简称审批办）成立于2006年6月。短短一年多时间，这个新组建的处室已经成为吉林省局的“明星”：在48个进省政务大厅的省直单位中连续5个季度考核评比排第一名，被政务大厅评为...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...果共涉及具体药品品种66个，主要违法原因包括擅自更改审批或备案内容、处方药在非专业媒体进行广告发布、未经审批擅自发布三种。2006年第三期违法药品广告清单序号药品名称标示药品生产企业名称标示广告批准文号违法原...
健康行业资讯；专题；医疗广告...萸在北京被执行死刑。“《办法》首先考虑的是保证药品审批质量，确保公众用药安全。”国家药监局新闻发言人、政策法规司副司长颜江瑛在会后接爱本报记者采访时表示，希望制药企业与药监部门共同承担起这个社会责任。...
医药产业药品天地；药界风云；动态...西壮族自治区食品药品监督管理局召开会议，对开展行政审批项目清理工作进行了部署，要求全区食品药品监督管理系统清理行政审批项目工作于2007年4月1日前全部完成。此次清理行政审批项目工作是自治区食品药品监督管理局...
医药产业药品天地；药界风云；动态...2月21日，国家药监局网站公布了《关于完善保健食品审评审批机制的意见》。《意见》主要内容包括：一、明确审评审批职责分工。二、完善审评专家委员会表决机制。三、落实技术审评结论责任主体。四、建立技术审评情况反...
医药产业行业资讯；保健品行业...施，在此前提下，新《药品注册管理办法》中关于“特殊审批”的管理规定何时正式颁布，成为业内关注的焦点。日前，随着国家食品药品监督管理局（SFDA）对《药品注册特殊审批管理规定》第二次公开征求意见，以创新为主...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》