...科学工作者的知识经验和思维判断，在很大程度上依赖于实验手段和设备条件，利用这种实验手段，使医学诊疗技术产生了一个飞跃。自19世纪末以来，人类进入原子、电子时代，自然科学的许多重大发现，导致了医疗装备的巨...
医药产业医药经济；管理...仅意味着一个巨大的仿制药生产车间和低成本研发“外包实验室”？鲁先平对此说“不”鲁先平是少数几位站到了全球制药业研发演讲席上的中国企业代表。去年春天的时候，一场由纽约战略研究协会（StrategicResearchInstitute）举...
医药产业医药经济；企业观察...核小组审评，关键一步是FDA召集咨询委员会公开详细讨论实验结果及正反意见。耗时会多长？业内人士告诉脸谱君，制药行业内史上最快的NDA审核记录是4个工作日！即理论上说，绿叶的LY03004提交NDA申请后随时都可能获得上市批...
医药产业药品天地；药界风云；新药...的规定，以及对包装和标签的说明；（八）拟进行临床和实验室检查的项目、测定的次数和药代动力学分析等；（九）试验用药品的登记与使用记录、递送、分发方式及储藏条件；（十）临床观察、随访和保证受试者依从性的措...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...些事件包括心肌梗塞、不稳定性心绞痛和中风。基于这些实验数据，FDA推论该药危险性很大。美国FDA提醒正在使用“泽马可”的患者，要联络他们的保健医生选用其他替代治疗。并提示：服用“泽马可”的患者如有剧烈的胸痛、...
医药产业医药经济；环球从5月30日中午华大基因位于香港的实验室接到寄自德国汉堡埃彭多夫大学医学院的感染病例DNA样本，到6月2日华大基因和合作团队发布“疫情是由一种新型具有超级毒性的大肠杆菌引起”的消息，时间不过三天。时隔5天之后的6...
医药产业医药经济；企业观察...，真正被医生采用作为临床诊断参考的App需要经过严格的实验测试，而且往往是针对某一方面疾病，有非常精密的准确度。这类属于临床类的App和硬件完全不同于大众消费类，在审批上需要FDA审核，使用的时候有的是医生处方的...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...原本想通过购买技术很快就实现这一技术的产业化，然而实验室技术与产业化的巨大差距，让他们不得不放慢了速度。天士力董事长闫希军说，在这一技术产业化过程中他听到最多的是：实验又失败了。面对一次次的失败，天士...
医药产业药品天地；药界风云；新药...，他与无锡药明康德的另外两名董事将一同进入查尔斯河实验室国际公司董事会。交易完成之后，无锡药明康德将持有公司25%左右的股份。双方预计交易在今年年底之前完成，这家国内最大的CRO企业也将就此易主。就在一个月前...
医药产业医药经济；资本&财经...和基因导航公司并不是真正进行检测的公司，而是与某些实验室联合，它们的工作只是负责把结果公布在网上。而在加利福尼亚州，12起针对在线基因测试的投诉，也引起了人们对该领域规范性的质疑。有进攻就有反击。基因测...
医药产业医药经济；生物技术；产业要闻