...为申请药品注册而进行的非临床研究。药物非临床安全性评价研究机构必须遵循本规范。第二章组织机构和人员第三条非临床安全性评价研究机构应建立完善的组织管理体系，配备机构负责人、质量保证部门负责人和相应的工作...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...于药物经济学的范畴。从狭义来说，药物经济学只是一种评价方法，怎么评价这个治疗方案这个药品，这个诊断技术到底是好还是不好。它比以往的临床实验的优点是能够把药物治疗的成本和它的效果以及安全性综合起来进行考...
医药产业医药经济；要闻...定问题：如缺乏符合中医药防治特点而又为学术界认可的评价指标体系与评价方法，中医辨证论治和个体化诊疗未普遍实现标准化，中药的有效性、安全性缺乏足够的实验数据，中医药临床试验缺乏大样本随机对照。循证医学(ev...
医药产业医药经济；中医药行业...4《组织工程医疗产品第14部分评价基质及支架免疫反应的实验方法——ELISA法》本标准适用于组织工程医疗产品基质或支架的生物学评价。本标准规定了评价组织工程医疗产品基质或支架所致哺乳动物体液免疫反应的试验方法：E...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...今日药物发现》中，FDA有关人员撰文介绍了在FDA生物制品评价和研究中心（CBRR）的血液制品研究和审查中心（OBRR）进行的关键路径计划研究，阐述了该研究如何被用于致力于血液和血液制品面临的机遇和挑战。FDA通过科学引导...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...理论基础是什么？实践依据在哪里？如果不可行，应如何评价这些年来中医治疗现代医学疾病的研究成果？中医学真正的特色与优势是什么？缺陷不足有哪些？再如一些具体问题，如古人一直倡导的“效不更方”是否正确？如果...
医药产业医药经济；中医药行业...用混淆。（二）应与公布的现行保健功能名称及其功能学评价方法有本质区别。（三）有充分的科学文献支持和试验验证，并被公认或普遍接受。（四）具有科学的评价方法和判定标准。（五）符合国家相关法律法规的规定。第...
医药产业行业资讯；保健品行业...果的判定说明；4.起草说明、技术指标及相关验证结果的评价资料；5.其他技术资料。(三)技术资料的要求1.技术资料应真实、完整、规范，应说明快速检测方法起草的背景、国内外研究现状及存在的问题、方法的设计思路和原理...
医药产业行业资讯；保健品行业...子药理等实验室。科研人员通过中药现代制剂、安全疗效评价、质量控制等研究，促进中港两地中药现代化的发展，提升中药的研究水平和国际地位。该实验室的成立,将预示着深圳市在创新药物基础研究领域进入领先水平。实...
医药产业药品天地；药界风云；动态...对独立的规范化、标准化的单元，其主要任务是提供科学实验方法及条件，客观地实施实验观察，准确地提供实验数据。实验室建设的目标应当是构筑科技活动高水平的技术平台，其工作水平主要体现为科研能力，以现代手段技...
医药产业医药经济；中医药行业