实验方法与评价

优良实验室规范（GLP）是国际公认的药品安全评价标准之一，我国GLP标准虽发展迅速，但与世界一流水平还存在一定的差距。来自中国国家药物安全评价检测中心的6名技术人员日前完成了在英国为期两周的学习培训，这一中英...

参考资料医药经济；生物技术；技术要闻

...但提取工艺的优劣直接影响着中药复方的疗效，而合适的评价指标是获得最优提取工艺的主要因素。由于中药复方化学成分多，有效成分不十分清楚，选择合适的评价指标显得十分困难。目前常用的评价指标一个共有的缺陷就是...

参考资料药品天地；专业药学；中药大全；中药制剂

...复性恒定误差干扰与比较方法对比比例误差回收　　二、实验方法的评价　　（一）重复性试验　　目的在于考察候选方法的随机误差，重复性试验的方法是对同一材料分成数份试验样品，进行多次分析测定。　　⒈试验形式与...

参考资料医源资料库；医源图书馆；教材类；临床生物化学

...理办法（试行）》（以下简称“办法”）的要求编写的，评价指标是以血糖试纸为主进行编写的，但因实际使用中血糖试纸和血糖仪是不可分割的一个整体，因此本指导原则也包含了血糖仪的部分内容。在注册申报时，血糖仪应...

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第三节　临床生化检验室间质量评价　　室间评价（externalqualityassessment）应在室内质控的基础上进行，方法是组织若干实验室，共同在规定的时间内，测定同一批血清，收集测定结果作出统计学分析，目的在于调查各参加实验...

参考资料医源资料库；医源图书馆；教材类；临床生物化学

...的对海南省卫生防疫机构理化检测实验室间比对试验结果评价。方法采用稳健统计法统计，以直方图和尧敦图比较评价。结果全省应参加实验室25间，上报检测结果24间。两个项目不满意或有问题的1间，一个项目不满意或有问题...

参考资料医源资料库；在线期刊；中国热带医学杂志；2005年第5卷第4期

【摘要】2评价边缘;ALTSigma值<2评价不合格。结论设计合理的方法评价和质量控制监控测定方法及检测系统，及时纠正不良影响因素。是可以采用自建检测系统使检测结果达到好的灵敏度、重复性、准确性和降低实验成本的双赢目...

参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代临床医学杂志；2010年第8卷第4期

中医临床研究问题与对策

...直是业内人士关注的热点之一。1月7日，“中医临床疗效评价、共性技术与数据管理研究”专家委员会在中国中医科学院成立，表明中医界正在加快解决这一问题的步伐——　　■问题1：科研设计存在缺陷　　中医药的临床试验...

参考资料医学教育；科教新闻

...施条例对保健食品实行严格监管的要求，进一步完善功能评价方法，提高判断标准，规范功能声称，严格准入门槛，国家食品药品监督管理局研究制定了《保健食品功能范围调整方案（征求意见稿）》（见附件）。现公开征求意...

医药产业行业资讯；保健品行业

...要求，参考有关标准，对采用回收实验进行准确度评估的实验方法和数据处理方法进行了原则性要求。其目的是为生产企业采用回收实验方法进行准确度评估并准备准确度评估资料提供原则性指导，也为注册管理部门审核该部分...

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