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  • 昭衍成功通过美国FDA检查

    ...把通过FDA的GLP检查作为本机构发展的终极目标。检查过程实验室查了个“底朝天”“用皮尺量每只动物的心电图,检查每个动物每次吃什么东西,吃多少。”昭衍副总裁龚兆龙博士表示,从FDA对昭衍公司的检查过程中可以看到,...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 863计划现代农业领域办对“鸡重要经济性状的功能基因组学研究”等课题开展中期检查

    ...。检查组实地考察了东北农业大学农业部鸡遗传育种重点实验室,北京奶牛中心延庆基地种子母牛场、种公牛站及综合实验室,现场听取了相关课题进展报告,认真了解了课题成果应用情况,对课题存在的技术难点和存在的问题...

    医药产业医药经济;生物技术;产业要闻
  • FDA对本土和外国工厂的检查“厚此薄彼”

    ...展的GMP审核、生产和质量控制文件审查、对产品样品进行实验室检验。过去两年来,USP在印度和中国设立了办事处和实验室。第一家通过USP认证的企业是印度阮氏公司(Dr.Reddy“sLaboratories),2007年底,该公司有4种原料药得到认...

    医药产业医药经济;环球
  • 向FDA施压:严查外来者!

    ...展的GMP审核、生产和质量控制文件审查、对产品样品进行实验室检验。过去两年来,USP在印度和中国设立了办事处和实验室。第一家通过USP认证的企业是印度阮氏公司(Dr.Reddy‘sLaboratories),2007年底,该公司有4种原料药得到认...

    医药产业医药经济;环球
  • 《SFDA保健食品化妆品指定实验室管理办法》印发

    ...日,国家食品药品监督管理局印发《保健食品化妆品指定实验室管理办法》,旨在规范国家食品药品监督管理局保健食品化妆品指定实验室的建设和运行管理,进一步加强保健食品化妆品监督管理。该《办法》共六章,十九条,...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 分析检测仪器助力广州创建平安亚运,公平亚运

    ...提供的样本。在前不久结束的南非世界杯上,兴奋剂检测实验室同样装备了最先进的安捷伦的GC/MSD系统和Agilent7000系列三重串联四极杆气/质联用系统,用于确定测试样品中发现的可疑禁用物质的化学成分。安捷伦的技术人员将在...

    医药产业医药经济;展会&会议
  • 中国企业收到FDA警告信5大原因

    ...是由于系统适应性试验验证参数不全而受到FDA警告。4、实验室管理实验室管理是FDA检查的另一重点。实验室中的药品质量检验操作较一般生产操作更为复杂,对人员素质的要求较高。而我国医药企业检验员专业素质普遍偏低,...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 卫生部督查组到吉林省检查四平市血液工作

    ...生部《血站管理办法》、《血站质量管理规范》、《血站实验室质量管理规范》等情况。督导组通过现场检查实验室样本测试、考试考核后认为,四平市血液工作比较扎实,市政府和市卫生局领导对血液工作重要性的认识比较...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 利好消息频出中国体外诊断产业喜忧参半

    ...验中心主任申子瑜认为,随着体外诊断技术的发展,医院实验检查在临床诊疗中的作用越来越重要,目前医生需要的辅助诊疗信息中70%以上是由临床实验室提供的,很多疾病诊断的关键信息,例如血液病和传染病,都要靠临床...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • ABO联盟药物安全性评价取得重大突破

    ...,标志着我国以ABO联盟为代表、从事药物安全性评价的GLP实验室完全有能力提供符合国际标准的药物评价服务,参与国际间创新合作。国家药物安全评价检测中心、北京昭衍新药研究中心、北京市药品检验所、国家北京药物安全...

    医药产业医药经济;企业观察

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