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  • 关于印发《药用辅料生产质量管理规范》的通知

    ...规程。应根据计划和规程对关键的计量、监测设备,包括实验室测试仪器以及中间控制仪器进行校验。达不到设定标准的仪器和设备不得使用。校验标准应能溯源至法定标准。  第二十四条 应建立并执行辅料生产、包装、检...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规
  • 新生物制品审批办法(局令第3号)

    ...──────────────┨┃│┃┃│┃┃│┃┃实验安全│┃┃│┃┃性及毒性│┃┃│┃┃研究项目及│┃┃│┃┃结论│┃┃│┃┃│┃┃│┃┃│┃┠──────┼───────────────────...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规
  • 分析天平标准操作规程

    ...码的级别:用于天平校正用的砝码必须至少为F2级,目前实验室使用的标准砝码为F1级,并应包括0.1g,1g,2g,5g,10g,20g,50g,100g,200g,500g的砝码,F1级的砝码的容限如下表所示:砝码的类别(g)F1级砝码的容限(mg)5002.52001.01000.5500.30200.25100....

    参考资料药品天地;专业药学;实验技术;色谱技术;仪器介绍与操作
  • 全自动酶联免疫分析系统使用管理的几点体会

    ...备越精密,自动化程度越高,对使用环境的要求越严格。实验室环境必须满足设备对温度、湿度、洁净度等等的要求:(1)自然环境:灰尘和潮湿对设备的影响是一个渐进的过程,到一定程度时它的危害是致命的。环境温度也...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中华医学实践杂志;2006年第5卷第10期
  • 生物药品标准化的进展

    ...制品的安全性检测的辅助或补充,对几种病原因子则成为实验室诊断的重要指标;分子生物学技术逐步代替动物试验评价产品安全性和质量问题等,这些趋势反映了生物标准化已进入了一个新的历史阶段。总结过去50年历史,结...

    参考资料药品天地;专业药学;药学研究
  • 实验动物和动物试验管理规程

    ...养间,应该与一般性试验的动物房严格分开,且有严格的安全防护措施,以防止生物有害物质的外泄和对工作人员健康的危害。  2.6 设施的建筑要求  2.6.1 应符合国家及地方对建筑物设计、建造的的一般要求,但要充分...

    参考资料医源资料库;医源图书馆;教材类;中国生物制品规程
  • 谈乡镇卫生院临床实验质量管理的重要意义

    ...管理体系的建立和实施是最重要的证据。  1必须建立实验室全面质量管理体系  为了保证实验结果的质量,必须对实验全过程进行控制,按系统学的原理建立起一个质量管理体系,认真分析、研究这个体系中各项要素的相...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中华现代临床医学杂志;2005年第3卷第23期
  • 血站检验科内实行全面管理的初步效应

    ...》、《血站管理办法》、《血站质量管理规范》和《血站实验室质量管理规范》,拟定血液检测标准及质量控制标准,并结合自身实际情况建立健全实验室各项管理制度、操作规程,做到有章可循,责有依据。每月对各小组进行...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中华中西医杂志;2008年第9卷第2期
  • 孟庆惠:浅谈临床细菌学实验室的室内控制

    ...产生和院内感染的发生中起着重要作用。基层医院细菌学实验室由于受标量、资金等因素制约、仪器设备落后、很多都是手工操作,培养基、试剂都自配,致使误差较大。临床细菌学检验本身是一门活的定性科学,研究的主要对...

    参考资料中医中药;中医临床;临床讨论
  • 药品检验常用菌种的保存注意要点

    ...中国药品生物制品检验所,个别菌种购自拥有国家资质的实验室,菌种接受时必须进行逐项核对登记,检查内容包括菌种类别、菌种名称、菌种编号、批号、供户名称、接收日期等。不同的菌种应采用不同的方法保存,将安瓿贴...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中华实用医药杂志;2009年第9卷第7期

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