...临床试验管理指导原则》和《药物临床试验生物样本分析实验室管理规定》（征求意见稿）正在网上公开征求意见。这是我国首次制定有关Ⅰ期临床试验指南性文件。国家药监局表示，我国创新药物的研发要想走向世界，药物临...
医药产业药品天地；药界风云；动态...定所有新药临床前安全性研究必须要在获得国家GLP认证的实验室进行。医药产业是本市优势产业，具有较强的医药研发能力，企业、科研院所和大学每年均开发出一批新药、创新药物。由于本市没有国家GLP认证的新药安全评价中...
医药产业药品天地；药界风云；新药...综合实力位居全行业1800家企业前五。“这是公司的功勋实验室，研制成功了中国第一个猪圆环病毒灭活疫苗；这个实验室主要从事禽用新型疫苗的研发，成功开发出全球首创的禽流感三联、四联灭活疫苗。”6月17日，在宽敞明...
医药产业医药经济；企业观察...猛扩大，今年6月，根据权威品牌评估机构——世界品牌实验室调查结果，神威品牌入选“中国500最具价值品牌”行列。神威产品在消费者心目中树立了良好的品牌形象，神威产品的高质量被社会各界称道。谈起今后企业的发展...
医药产业医药经济；企业观察...经通过GLP认证的和正努力向GLP规范靠拢的制药研发企业和实验室带来有益的指导和启发。本期，我们将为您阐述GLP的起源、概念及其引入中国前的历史沿革。希望有兴趣的制药企业和相关实验室来函来稿提出问题，参与本话题的...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...等是否符合试验要求。5.如同时进行多个样品试验时，其实验室的仪器设备、人员等能否满足试验需求。6.如有分包项目，应核查是否符合本单位项目分包规定。7.人体试食试验：应核查受试者知情同意书、伦理委员会批准记录。...
医药产业行业资讯；保健品行业...业注册制度，修订医师执业范围有关规定。(五)加强临床实验室管理。完善实验室检验的技术指标体系。开展基层医疗机构检验能力现状的调研。修订《临床基因扩增检验实验室管理暂行办法》。推进《医疗机构临床实验室管理...
医药产业行业资讯；业界动态...康等企业就是不同意。考虑到该企业没有细胞培养和病毒实验室，这一条最终没写到标准中去。争议技术入国标，是被忽悠？一位参与起草审议的专家委员会成员却给反对者发来这样一封短信：“我无能为力。现在看来只有等临...
医药产业药品天地；药界风云；动态...种源研究，建立种源研究中心，与种植基地合作，开展从实验室试管苗到苗圃、再到大田的放大试验，并与相应的常规品种进行产量、质量的平行比较，以选择优良品种进行药材的种植。该研究对于提升某些品种药材质量及保证...
医药产业医药经济；中医药行业...括机构的整体平面图和外观照片，GLP与非GLP区域平面图，实验室、动物饲养室及管理区域平面图）；（四）组织机构的设置与职责（机构管理部门的设置情况，供试品保管、动物饲养与管理、病理检查及质量保证等部门职能概要...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督