...的要求，强调必须通过临床试验来证明改剂型的合理性和必要性。此外，仿制药的核心要求是与被仿品种保持一致性。根据《药品注册管理办法》，《补充规定》对仿制药的管理理念已从“仿标准”转变为“仿品种”，规定仿制...
医药产业医药经济；中医药行业...。出现这种趋势的原因在于，中药已经经过千百年的临床实验证明了其疗效，这就使得以中药为研发对象的项目远比从千万种化合物中筛选研发的项目失败率低。目前，一些国际知名的制药企业，如葛兰素史克、辉瑞、施贵宝、...
医药产业医药经济；分析与评论...理吴晓滨认为，在进行人体试验前，药物已经完成了动物实验，因此药物的安全性基本上是有保证的。而且，这些临床试验都属于国际多中心研究的内容。也就是说，这些试验不仅仅在中国患者中进行，在美国患者、欧洲患者中...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...阐述长春生物医药国家高技术产业基地建设的重要意义、必要性和基础条件，明确基地的定位、发展目标和战略，规划基地的产业布局、空间布局，确定基地建设的保障体系和实施步骤。一、发展生物医药产业的战略意义（一）...
医药产业医药经济；要闻...步密不可分。中国科学技术大学合肥微尺度物质科学国家实验室、生命科学学院温龙平教授的发言成为这个观点的最佳佐证，他们研制的一种新型透皮增强剂将给胰岛素的透皮吸收给药研究带来新的希望。据温龙平教授介绍，许...
医药产业医药经济；展会&会议...了中药注射剂的研发难度，不但强调了中药注射剂立题的必要性，提高了注射剂成分研究的量化要求，而且加强了质量控制及无菌保证水平，明确了临床研究安全性、有效性综合评价的具体试验要求，这其实是从整体上提高了中...
医药产业医药经济；中医药行业...项目公司佳辰生物曾出资500万元，聘请百诺科为乙肝临床实验ⅡB期服务。但在2009年，乙肝疫苗ⅡB期开始后，百诺科即被RPS收购，与重庆啤酒的合作，也转移至RPS旗下。随后记者在电梯口拦下胸前挂有RPS工作牌的工作人员，她告...
医药产业医药经济；资本&财经...事件上也发挥了重要作用。二、修订结构调整指导目录的必要性2005年，国务院发布了《关于实施；促进产业结构调整暂行规定；的决定》（国发[2005]40号文）。经国务院批准，国家发展改革委颁布了《产业结构调整指导目录（200...
医药产业医药经济；要闻...性规定。通过开展宣传和培训，提高公众对药品分类管理必要性的认识和理解。特殊管理药品监管制度中国政府历来重视麻醉药品、精神药品等特殊管理药品和易制毒化学品、兴奋剂等的监管工作，严防流入非法渠道。作为《196...
医药产业药品天地；药界风云；动态...，拉抽屉开柜子向记者出示各种发黄的文件、会议记录、实验室资料，甚至30年前她和其他科研机构合作时的往来书信。“我不是刻意要保存这些东西的，只是出于科研工作的习惯。”屠呦呦边忙活边笑着向记者解释：“其实，...
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