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  • 欧盟62号令执行在即中国原料药企业或洗牌

    ...医药与国际市场对接已成大趋势,欧盟62号令的出台乃至实施,从短期上看,对一些实力不强的中国医药企业出口量会产生影响;但从长远来说,也有利于中国企业苦练内功、提升医药质量和技术水平。“原料药企业洗牌局面不...

    医药产业医药经济;原料药
  • 欧盟62号令执行在即中国原料药企业或面临洗牌

    ...医药与国际市场对接已成大趋势,欧盟62号令的出台乃至实施,从短期上看,对一些实力不强的中国医药企业出口量会产生影响;但从长远来说,也有利于中国企业苦练内功、提升医药质量和技术水平。“原料药企业洗牌局面不...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 实施“两票制”的政策环境和技术条件趋于成熟

    ...务院常务会议决定全面实施“两票制”,旨在进一步深化药品生产流通及公立医院药品采购改革,通过减少流通环节来压缩中间费用,以实现降低药价,进而降低药品费用、“腾笼换鸟,为改革创造空间”的医改政策目标。同时...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 新GMP改造催生“结构红利”企业跃跃欲试

    ...注册和检验,而对异地改建生产线而言,则需要补充申请药品生产许可。企业很担心这个环节可能会至少花去数月到半年时间,这对异地扩建、改造的生物制药企业无疑是极大的挑战。以观望的心态看待新GMP改造已毫无意义。从...

    医药产业药品天地;药界风云;GMP
  • 医疗器械行业新规则出台或引发行业洗牌

    ...品目与范围也将大大扩大。业内人士普遍认为,随着新政实施,医疗器械行业将面临大浪淘沙般的洗牌过程。■手段:评估选型影响采购根据《通知》,医疗器械的集中采购按属地化管理原则,以政府为主导,分中央、省和地市...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 2007年中国医药行业十大关键词

    ...标准背景:2006年连续发生的假药、劣药事件暴露出我国药品生产和流通过程中存在严重的安全隐患问题。药品安全事件频发对GMP标准提出了更高的要求。2007年10月29日,国家食品药品监督管理局公布了新修订的《药品GMP认证检查...

    医药产业医药经济;要闻
  • 医疗器械行业新游戏规则出台——集中采购或将引发行业洗牌

    ...品目与范围也将大大扩大。业内人士普遍认为,随着新政实施,医疗器械行业将面临大浪淘沙般的洗牌过程。■手段:评估选型影响采购根据《通知》,医疗器械的集中采购按属地化管理原则,以政府为主导,分中央、省和地市...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 耗材省标风雨欲来,四大策略应对突围

    ...新规,包括《医疗器械分类规则》、《医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械》、《药品医疗器械飞行检查办法》等,这些政策旨在推动我国医疗器械行业创新发展。而在各项新政新规中,最受企业重视的是各地正在开展...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 07我国医药工业健康发展纵览药监奠定基础

    ...复建设严重、价格竞争仍为主要手段的当下,该办法明确药品生产企业为召回主体,从立法角度延伸了企业在市场流通环节应尽的职责和义务。该办法的实施提高了企业的违法成本,对违法违规企业有极大的震慑作用,有利于保...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 夺标又好又快2007年我国医药工业健康发展纵览

    ...复建设严重、价格竞争仍为主要手段的当下,该办法明确药品生产企业为召回主体,从立法角度延伸了企业在市场流通环节应尽的职责和义务。该办法的实施提高了企业的违法成本,对违法违规企业有极大的震慑作用,有利于保...

    医药产业医药经济;分析与评论

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