...放大规模的数量至少应为各项试验所需总量的10倍。特殊品种、特殊剂型所需数量,根据情况另定。(3)供试品的质量标准应与临床前研究及临床试验和规模生产所使用的供试品质量标准一致。(4)加速试验与长期试验所用供...
词条2010年版药典附录...,需于每年8月底前编报下年度计划。属于国家计划分配品种按归口上报,通过订货解决,其它经市场采购解决。 (3)专题计划:为完成重点任务或科研课题需要,便于仪器设备配套和同步解决,可编报专题计划,要求以级...
参考资料医源资料库;医源图书馆;教材类;医院药学