...试验方案应合理、科学，覆盖产品宣称的所有预期用途/适应症，若需验证多个适应症，则每个适应症应分别设计方案。方案中病例数的确定理由应充分，选择对象范围应明确，临床评价标准应清晰明确，得到临床公认。2.2临床...