天津中医药大学药物的安全性评价是国内外研究的热点问题。发达国家从上世纪60年代就开始对药物不良反应进行监测，我国从1989年建立了药物不良反应监测中心，开始对药物的不良反应进行监测与评价，但与发达国家的组织机...
参考资料合作平台；医学论文；中西医结合论文；中医中药...家食品药品监督管理局网站消息，近期，全国中药注射剂安全性再评价工作将在各地全面启动，国家食品药品监督管理局特起草《中药注射剂安全性再评价基本技术要求》(征求意见稿)，作为再评价工作的技术要求。《要求》根...
医药产业药品天地；药界风云；动态2010年11月30日，“农业生物技术与食品安全媒体研讨会”在北京举行。中国疾病预防控制中心营养与食品安全所、国家农业转基因生物安全委员会副主任委员杨晓光研究员，中国农业大学食品科学与营养工程学院罗云波教授和高...
健康行业资讯；食品安全；转基因食品...管理局近日发出通知，要求自2007年1月1日起，新药临床前安全性评价研究必须在经过GLP(即《药物非临床研究质量管理规范》)认证的实验室进行。通知中所列新药是指，未在国内上市销售的化学原料药及其制剂、生物制品；未在...
医药产业药品天地；药界风云；新药...药品监督管理局日前规定，自2007年1月1日起，新药临床前安全性评价研究必须在经过《药物非临床研究质量管理规范（GLP）》认证的实验室进行。所谓新药，是指未在国内上市销售的化学原料药及其制剂、生物制品，未在国内上...
医药产业药品天地；药界风云；新药...管理局近日发出通知，要求自2007年1月1日起，新药临床前安全性评价研究必须在经过GLP(即《药物非临床研究质量管理规范》)认证的实验室进行。通知中所列新药是指，未在国内上市销售的化学原料药及其制剂、生物制品；未在...
医药产业药品天地；药界风云；新药...ng为加强取消许可的消毒产品的事后监督管理，建立卫生安全评价制度，依据《中华人民共和国传染病防治法》、《消毒管理办法》等法律法规，卫生部组织制定了《消毒产品卫生安全评价规定》，于2010年1月1日起施行。2009年11...
词条法规文件...及其相互联系的综合分析与评价。注册申请人需在“安全、有效、质量可控这一药物研究和技术评价共同遵守的原则指导下，对申报品种进行综合分析与评价，以期得出科学、客观的结论。不同注册分类的药品资料的撰写可...
医药产业药品天地；药界风云；动态...药品监督管理局日前规定，自2007年1月1日起，新药临床前安全性评价研究必须在经过《药物非临床研究质量管理规范（GLP）》认证的实验室进行。 所谓新药，是指未在国内上市销售的化学原料药及其制剂、生物制品，未在国...
参考资料药品天地；专业药学；药学研究...本身固有的不良反应，但是，却引发了公众对中药注射剂安全性的质疑。这说明公众对药品的安全意识提高了，是社会进步的体现。在这样的大环境下，对于中药注射剂存在的问题，我们不能视而不见，也不能怀有侥幸心理，而...
医药产业医药经济；中医药行业