中药注射剂安全性再评价正处在一个最为纠结的阶段，当前跟中药注射剂相关的大小动静，都让企业绷紧了心中的弦。不久前由中国中药协会主办、北京康派特医药经济技术研究中心承办的中药注射剂安全性再评价政策趋势及技...
医药产业药品天地；药界风云；动态在万络事件引发的药物安全性浪潮中，失眠药物、镇定药物和小儿多动症药物等都先后受到不同程度的牵连。但这些毕竟是已经上市的成熟药物了，对厂家来说影响不大。但对于正在申报当中的糖尿病药物来说，情况似乎完全不...
医药产业医药经济；环球...法（试行）》等有关规定，并于2003年开始对药物非临床安全性评价研究机构进行GLP认证。目前已有部分药物非临床安全性评价的研究机构通过GLP认证。为进一步推进药物非临床研究实施GLP，从源头上提高药物研究水平，保证药...
医药产业药品天地；药界风云；动态...管理局副局长于文明19日表示，国家中医药管理局对中药安全性历来比较重视。今后将在以往炮制减毒、复方配伍减毒、已知“有毒”中药质量控制标准等研究已取得阶段成果的基础上，进一步深化研究，尤其是对注射液等新剂...
医药产业药品天地；药界风云；动态药性强的产品往往同时就存在不安全的风险，注射剂的安全性风险就是比其它的剂型要大。不仅中药如此，西药也是如此。而且重视、驾驭毒性药材是中药学中最具特色的精华之一。一些名中医往往喜好用这样的药，原因何在？...
医药产业医药经济；分析与评论...管理局副局长于文明19日表示，国家中医药管理局对中药安全性历来比较重视。今后将在以往炮制减毒、复方配伍减毒、已知“有毒”中药质量控制标准等研究已取得阶段成果的基础上，进一步深化研究，尤其是对注射液等新剂...
医药产业医药经济；中医药行业...媒体报道，受美国默克公司“万络”事件的影响，药物的安全性比以往受到更多关注，美国食品和药物管理局（FDA）对药物的审批也更加严格。失眠药物、镇定药物和小儿多动症药物等都受到了不同程度的影响，而正在申报中的...
医药产业医药经济；环球2013年江西省食品药品监督管理局关于提交药品定期安全性更新报告的通知各药品生产企业：卫生部发布的《药品不良反应报告和监测管理办法》（卫生部令第81号）（以下简称《办法》）已于2011年7月1日施行。根据《办法》第三...
医药产业医药经济；招标采购...家食品药品监督管理局网站消息，近期，全国中药注射剂安全性再评价工作将在各地全面启动，以达到提高药品标准、控制安全隐患、提高产品质量、及时淘汰存在严重安全隐患品种的目的。此次中药注射剂安全性再评价，将以...
医药产业药品天地；药界风云；动态...国华盛顿大学联袂召开的首届国际中药注射剂上市后临床安全性监测培训会在北京举行。在为期两天的培训中，中外专家将就美国FDA药物审批程序和过程概览与上市后安全性研究概貌、药品上市后安全性监测的现状与法规、中药...
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