...加强中药注射剂生产和临床使用管理，并开展中药注射剂安全性再评价工作。此前，有媒体报道，此次不良事件的发生与医生没有仔细阅读说明书提示、混乱用药有关。在此次的调查结果通报中，卫生部和国家食品药品监管局也...
新旧闻新闻动态...，收集针对性意见和建议，分析系统在标准化、稳定性、安全性、易用性、维护性、实用性等方面的情况，做出评价并及时反馈给系统开发人员。对数据问题进行动态修改。在7月底前完成系统维护和功能修改。分局应在7月1日前...
新旧闻历史事件...丰富的药物研发经验，可从事合成工艺研究，制剂研究、安全性评价研究、药代动力学研究及临床研究等多个领域，贯穿新药研发全过程，可以面向全球制药公司提供“一站式”的系统解决方案，旨在保证质量的前提下，经济有...
新旧闻历史事件...规定，根据药品注册申请人的申请，对拟上市销售药品的安全性、有效性、质量可控性等进行审查，并决定是否同意其申请的审批过程。在药品研制、生产、流通、使用的全过程监管中，药品注册管理是从源头上对药品安全性和...
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