...行一年的非临床研究和临床研究。《关于做好中药注射剂安全性再评价工作的通知》明确了再评价的方法和步骤，意味着从现在开始，此项工作全面启动。”7月20日，国家食品药品监管局召开电视电话会议，国家食品药品监管局...
医药产业药品天地；药界风云；动态本报讯（记者张东风）继2009年中药注射剂安全性再评价工作全面启动、国家食品药品监督管理局出台《中药注射剂安全性再评价质量控制要点》、《中药注射剂安全性再评价基本技术要求》后，日前，该局又组织制订了7个相关...
医药产业医药经济；中医药行业...麦注射液（三九雅安）、香丹注射液（三精升和）上市后安全性再评价专家研讨会在北京召开，十几位来自北京、上海等地著名的官员、学者参与了本次会议。专家认为，我国目前的药品主动监测模式薄弱，监测模式与政府、技...
医药产业药品天地；药界风云；动态...麦注射液（三九雅安）、香丹注射液（三精升和）上市后安全性再评价专家研讨会在北京召开，十几位来自北京、上海等地著名的官员、学者参与了本次会议。专家认为，我国目前的药品主动监测模式薄弱，监测模式与政府、技...
医药产业医药经济；中医药行业...药注射剂开展再评价，并已制定印发了《开展中药注射剂安全性再评价工作方案》（以下简称《方案》），将按照此方案全面启动中药注射剂的再评价工作。正确认识中药注射剂国家食品药品监督管理局副局长吴浈指出：现有的...
医药产业药品天地；药界风云；动态...药品监督管理局日前规定，自2007年1月1日起，新药临床前安全性评价研究必须在经过《药物非临床研究质量管理规范（GLP）》认证的实验室进行。所谓新药，是指未在国内上市销售的化学原料药及其制剂、生物制品，未在国内上...
医药产业药品天地；药界风云；新药中药注射剂安全性再评价正处在一个最为纠结的阶段，当前跟中药注射剂相关的大小动静，都让企业绷紧了心中的弦。不久前由中国中药协会主办、北京康派特医药经济技术研究中心承办的中药注射剂安全性再评价政策趋势及技...
医药产业药品天地；药界风云；动态...，标志着本市医药自主创新能力进入全国先进行列。新药安全性评价是新药研发的必经阶段，国家规定所有新药临床前安全性研究必须要在获得国家GLP认证的实验室进行。医药产业是本市优势产业，具有较强的医药研发能力，企...
医药产业药品天地；药界风云；新药中药注射剂安全性再评价工作终于在国家层面进一步明确了具体操作步骤和方式。这也是继国家局印发《中药注射剂安全性再评价工作方案》之后，在中药注射剂安全性再评价工作贯彻落实过程中，地方和相关药品生产企业都殷...
医药产业药品天地；药界风云；动态...达到22.39%。中国医药企业管理协会人士认为，中药注射剂安全性再评价工作开展之后，一些老的、提纯和生产工艺不达标的产品经再次审查被淘汰，而那些通过考验的产品，如果规范使用，不会存在严重不良反应的问题。实际上...
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