...家食品药品监督管理局网站消息，近期，全国中药注射剂安全性再评价工作将在各地全面启动，以达到提高药品标准、控制安全隐患、提高产品质量、及时淘汰存在严重安全隐患品种的目的。此次中药注射剂安全性再评价，将以...
医药产业药品天地；药界风云；动态...者提供了生物学评价指南，为医疗器械的审查提供了生物安全性审查指南。注：本指南不涉及微生物污染、灭菌（如“无菌、“细菌内毒素）、除菌和动物源性医疗器械的病毒去除与控制等方面的生物安全性。二、术语（...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...管理的基础性工作。 2.3校园及周边环境 2.3.1内部安全性学校应当健全门卫制度、校外人员入校的登记或验证制度、校内安全定期检查制度和危房报告制度、安全信息报告与奖励制度、用水、用电、用气等相关设施设备的...
参考资料医源资料库；在线期刊；中国学校卫生；2007年第27卷第9期...ínchuángānquánxìngpíngjiàzhǐdǎoyuánzé《新药用辅料非临床安全性评价指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月15日国食药监注[2012]122号印发。新药用辅料非临床安全性评价指导原则一、概述：本指导原则为支持新药用辅...
词条法规文件...行一年的非临床研究和临床研究。《关于做好中药注射剂安全性再评价工作的通知》明确了再评价的方法和步骤，意味着从现在开始，此项工作全面启动。”7月20日，国家食品药品监管局召开电视电话会议，国家食品药品监管局...
医药产业药品天地；药界风云；动态...圳市良种引进中心牵头起草的深圳《农业转基因生物食用安全性要求和评价（征求意见稿）》目前已编制完成，进入征求意见阶段。据悉，该标准重点规定了农业转基因生物的食用安全性要求、评价、检验方法和标签。如对上述...
健康行业资讯；食品安全；技术动态本报讯（记者张东风）继2009年中药注射剂安全性再评价工作全面启动、国家食品药品监督管理局出台《中药注射剂安全性再评价质量控制要点》、《中药注射剂安全性再评价基本技术要求》后，日前，该局又组织制订了7个相关...
医药产业医药经济；中医药行业...点，也是处方药与非处方药转换技术评价中对申报药品的安全性、有效性、质量稳定性和使用方便性进行综合评价的重要依据。本指导原则是处方药转换为非处方药的评价总则。评价中的具体技术标准可参见《非处方药适应症范...
词条法规文件...麦注射液（三九雅安）、香丹注射液（三精升和）上市后安全性再评价专家研讨会在北京召开，十几位来自北京、上海等地著名的官员、学者参与了本次会议。专家认为，我国目前的药品主动监测模式薄弱，监测模式与政府、技...
医药产业药品天地；药界风云；动态...麦注射液（三九雅安）、香丹注射液（三精升和）上市后安全性再评价专家研讨会在北京召开，十几位来自北京、上海等地著名的官员、学者参与了本次会议。专家认为，我国目前的药品主动监测模式薄弱，监测模式与政府、技...
医药产业医药经济；中医药行业