药品安全性和上市进度犹如药品监管的阴阳两面，患者既希望有突破性进展的新药尽快上市，同时又要求上市药品有安全性保证，恰恰是这种不能兼顾的需求导致了矛盾的产生：一个药品如果过快投放市场，会给患者带来很多不...
医药产业药品天地；药界风云；动态...。本报讯（记者张东风）2010年将继续推进中药注射剂的安全性再评价，制定安全性评价技术指导原则，对重点品种开展综合评价，淘汰有严重安全隐患的品种。这是记者从1月18日召开的全国食品药品监督管理工作会议上了解到...
医药产业医药经济；中医药行业...确的评价。因此，在大规模应用前有必要对转基因植物的安全性进行更深入的研究和分析。 一、为什么要对转基因植物进行安全性评价？ 传统的育种技术是通过植物种内或近缘种间的杂交将优良性状组合到一起，从而创...
参考资料医药经济；生物技术；实验技术；生物工程下游技术...了难得的发展机遇。然而，近年来国内外多次曝出的中药安全性事件却对中医药的发展及走向世界产生了极大的负面影响，几大草药进口国对中药频频亮起红灯，召回的案例时有发生。安全、有效是对药物最基本的要求，当然也...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻中药注射剂安全性再评价正处在一个最为纠结的阶段，当前跟中药注射剂相关的大小动静，都让企业绷紧了心中的弦。不久前由中国中药协会主办、北京康派特医药经济技术研究中心承办的中药注射剂安全性再评价政策趋势及技...
医药产业药品天地；药界风云；动态...麦注射液（三九雅安）、香丹注射液（三精升和）上市后安全性再评价专家研讨会在北京召开，十几位来自北京、上海等地著名的官员、学者参与了本次会议。专家认为，我国目前的药品主动监测模式薄弱，监测模式与政府、技...
医药产业药品天地；药界风云；动态在万络事件引发的药物安全性浪潮中，失眠药物、镇定药物和小儿多动症药物等都先后受到不同程度的牵连。但这些毕竟是已经上市的成熟药物了，对厂家来说影响不大。但对于正在申报当中的糖尿病药物来说，情况似乎完全不...
医药产业医药经济；环球...麦注射液（三九雅安）、香丹注射液（三精升和）上市后安全性再评价专家研讨会在北京召开，十几位来自北京、上海等地著名的官员、学者参与了本次会议。专家认为，我国目前的药品主动监测模式薄弱，监测模式与政府、技...
医药产业医药经济；中医药行业...为项目承担单位的项目“重要纳米材料的生物效应机制与安全性评价研究”，在经过初评及专项评审后，最终获得科技部批准立项，项目首席科学家为高能所多学科中心赵宇亮研究员。项目总体目标是以国家需求为导向，以纳米...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻...法（试行）》等有关规定，并于2003年开始对药物非临床安全性评价研究机构进行GLP认证。目前已有部分药物非临床安全性评价的研究机构通过GLP认证。为进一步推进药物非临床研究实施GLP，从源头上提高药物研究水平，保证药...
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