...功能的问题)，影响药物疗效的因素(如食物、烟、酒等)，孕妇、哺乳期妇女、儿童、老人等特殊人群用药，用药对于临床检验的影响，滥用或药物依赖情况，以及其他保障用药人自我药疗安全用药的有关内容。必须注明“对本品...
医药产业药品天地；药界风云；动态...品监督管理局要求，除了剂量、禁忌、注意事项等外，“孕妇及哺乳期妇女用药”、“儿童用药”、“老年用药”、“药理毒理”等内容都将进入新的中药说明书。据介绍，从7月1日起，该局将按照相关中药说明书的要求，对申...
医药产业药品天地；药界风云；动态...册的中药说明书进行核准和发布，其中“不良反应”、“孕妇及哺乳期妇女用药”、“儿童用药”、“老年用药”等项内容，将进入新的说明书中。此外，2006年7月1日之前已经批准注册的中药，药品生产企业应当根据新的“中药...
医药产业药品天地；药界风云；动态...点观察与临床常用药品配伍禁忌。对于儿童、老年患者和孕妇及哺乳期妇女的用药，要求规定，药品说明书中应标明各类人群的用药安全性信息及注意事项，并提供相应的研究资料或文献资料，如果不能提供此方面资料，则应阐...
医药产业药品天地；药界风云；动态...等并发症的肝病患者。3．肾功能不全合并糖尿病者。4．孕妇及哺乳妇女。5．儿童。6．急性重症铅、汞中毒患者。7．既往使用本药时发生过粒细胞缺乏症、再生障碍性贫血、血小板减少或其它严重不良反应者。【注意事项】1．...
医药产业药品天地；药界风云；动态...点观察与临床常用药品配伍禁忌。对于儿童、老年患者和孕妇及哺乳期妇女的用药，《要求》规定，药品说明书中应标明各类人群的用药安全性信息及注意事项，并提供相应的研究资料或文献资料，如果不能提供此方面资料，则...
医药产业药品天地；药界风云；动态...、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。5.孕妇慎用。哺乳期妇女不宜服用。儿童应在医师指导下服用。6.本品中大黄含有蒽醌类化合物，长期服用可能导致结肠黑变病。7.服药后大便次数增多且不成形者，应酌情减...
医药产业药品天地；药界风云；动态...点观察与临床常用药品配伍禁忌。对于儿童、老年患者和孕妇及哺乳期妇女的用药，《要求》规定，药品说明书中应标明各类人群的用药安全性信息及注意事项，并提供相应的研究资料或文献资料，如果不能提供此方面资料，则...
医药产业药品天地；药界风云；动态...相关新规定7月1日起实施——中药说明书不能夸大其词“孕妇及哺乳期妇女用药”、“儿童用药”、“老年用药”等项内容，将进入新的“中药说明书”。昨天，记者从市食品药品监管局获悉，从7月1日起，我国将对“中药说明...
医药产业药品天地；药界风云；动态...史者禁用。”【注意事项】项修改为“(1)老年人、儿童、孕妇、哺乳期妇女及有肾脏疾病的患者应慎用。(2)本品不宜与氨基糖苷类药物及其他可能造成肾损害的药物合用。(3)用药期间注意监测肾功能。如果出现肾功能损伤情况，...
医药产业药品天地；药界风云；动态